港股通石藥集團(tuán)(01093)：琥珀酸地文拉法辛緩釋片通過一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間： 2023-07-04 18:15:35 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：石藥集團(tuán)(01093)公布，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

　　石藥集團(tuán)(01093)公布，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品屬化學(xué)藥品3類，為中國(guó)首仿獲批，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機(jī)制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。與傳統(tǒng)抑郁藥相比，該產(chǎn)品有著獨(dú)特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優(yōu)勢(shì)，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。

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