亞盛醫(yī)藥(06855)發(fā)布公告，公司核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的患者的關鍵注冊性III期臨床研究，這意味著耐立克有望成為國內(nèi)首個用于一線治療Ph+ ALL的TKI藥物。

　　耐立克是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代TKI，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。耐立克在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達生物制藥共同負責。其治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)成年患者的適應癥已于2021年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準上市。此前，該藥物已獲《CSCO惡性血液病診療指南》推薦，用于治療Ph+ ALL患者。