永豐金證券(亞洲)--貝達藥業(yè):業(yè)績符合預(yù)期 埃克繼續(xù)放量 恩莎即將獲批
摘要: 【研究報告內(nèi)容摘要】核心品種??颂婺岚l(fā)貨及終端口徑繼續(xù)放量,整體業(yè)績符合預(yù)期:??颂婺嵬壤^續(xù)放量,預(yù)計全年增速有望達25-30%左右同比增速。預(yù)計??颂婺?8Q3開始降價影響基本消除,“以價換量”逐
【研究報告內(nèi)容摘要】
核心品種??颂婺岚l(fā)貨及終端口徑繼續(xù)放量,整體業(yè)績符合預(yù)期:??颂婺嵬壤^續(xù)放量,預(yù)計全年增速有望達25-30%左右同比增速。預(yù)計??颂婺?8Q3開始降價影響基本消除,“以價換量”逐步凸顯。另外,根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),4+7集采試點城市??颂婺嵩鏊俜€(wěn)健,短期整體趨勢良好。國家?guī)Я坎少彅U面談判,易瑞沙及齊魯仿制藥進入帶量采購,對于一代EGFR TKI藥物價格體系預(yù)計長期將產(chǎn)生較大沖擊,我們認為一代TKI長期來看整體市場將承壓,建議關(guān)注公司三代EGFR T790M突變新藥臨床進展。
恩莎替尼進入優(yōu)先審評有望今年上半年獲批,三代EGFR T790M新藥有望今年申報生產(chǎn):目前,恩莎替尼已申報生產(chǎn),并被納入優(yōu)先審評,該品種是ALK靶點TKI藥物,以ALK陽性NSCLC二線臨床結(jié)果報產(chǎn),預(yù)計今年上半年獲批上市。另外,去年公司與益方生物合作EGFR T790M三代TKI藥物,目前處于二期臨床,預(yù)計上半年入組完成,原研品種奧希替尼已在中國上市,并談判進入醫(yī)保,今年銷售預(yù)計超30億元;國產(chǎn)首家申報上市的是翰森制藥,其次是艾麗斯的艾氟替尼和公司D-0316,預(yù)計公司該品種有望今年下半年有條件申請上市。
在研管線穩(wěn)步推進,期待新藥上市豐富現(xiàn)有產(chǎn)品線:目前在研管線中進入臨床的新藥,共有10個一類新藥、1個生物類似物、以及1個生物藥7類品種。其中恩莎替尼申報生產(chǎn)并處于優(yōu)先審評,生物藥7類品種帕妥木單抗準(zhǔn)備申報NDA,貝伐珠單抗生物類似物已完成臨床試驗,有1個處于III期臨床(CM082),有1個進入II期臨床(BPI-D0316);BPI-17509、BPI-23314 等項目陸續(xù)進入臨床研究階段。公司在研管線儲備豐富,未來可期。
盈利預(yù)測與投資建議
我們給予公司2019-2021年EPS分別為0.54/0.65/0.80元,對應(yīng)PE 約144.5/119.4/97.7倍(相比上次盈利預(yù)測,2020-2021年分別上調(diào)了6.6%/8.1%,主要由于??颂婺峥焖俜帕考靶滤幧鲜胸暙I業(yè)績導(dǎo)致)。
風(fēng)險提示
??颂婺峒捌渌淮鶷KI藥物受三代TKI競爭加劇;吉非替尼仿制藥低價策略,長期競爭格局惡化;新藥研發(fā)進度不確定;研發(fā)投入存在不確定性,未來有可能繼續(xù)加大;帶量采購的影響存在不確定性。
???新藥,TKI








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