貝達藥業(yè)通過港交所聆訊 收入依賴靶向抗癌創(chuàng)新藥?？颂婺?/h1>
來源： 智通財經(jīng)
作者：肖順蘭
摘要： 據(jù)港交所5月30日披露，貝達藥業(yè)股份有限公司通過港交所主板上市聆訊。高盛、瑞銀和中金公司為此次IPO的聯(lián)席保薦人。
據(jù)港交所5月30日披露，貝達藥業(yè)股份有限公司通過港交所主板上市聆訊。高盛、瑞銀和中金公司為此次IPO的聯(lián)席保薦人。自2016年11月7日起，該公司的A股已于深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300558.SZ）。
該公司是國內(nèi)一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司。自2003年創(chuàng)立至今，在行業(yè)尚未朝著創(chuàng)新藥方向發(fā)生重大轉(zhuǎn)變時，該公司就一直致力于國家藥監(jiān)局認可的用于解決包括肺癌及其他主要癌癥適應癥的未被滿足的醫(yī)療需求的1類腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)。
該公司建立并運營了集藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化功能與流程全方位能力于一體的藥物開發(fā)平臺。通過該平臺，該公司已推出兩款國內(nèi)自主研發(fā)的癌癥靶向創(chuàng)新藥，建立逾20項1類創(chuàng)新藥物研發(fā)計劃，并積累了近十年的成功商業(yè)化經(jīng)驗。
該公司的首款上市藥物?？颂婺幔▌P美納 ）是中國國內(nèi)首款自主研發(fā)的1類（前稱為1.1.類）小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，且是目前中國肺癌治療領(lǐng)域的暢銷創(chuàng)新藥品牌。作為一款口服的EGFR-TKI，?？颂婺嵋言谂R床中廣泛應用于攜帶EGFR基因突變（EGFR 陽性）的局部晚期或轉(zhuǎn)移NSCLC的一線及二線治療。
該公司過往很大程度上依賴埃克替尼的銷售。于2018年、2019年及2020年，?？颂婺岬匿N售收入分別占總收入的98.7%、96.6%及96.9%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2019年中國及全球EGFR陽性 NSCLC的發(fā)病人數(shù)分別為30.29萬例及58.28萬例，估計于2030年分別增至41.46萬例及 78.3萬例。由于填補了中國在靶向癌癥藥物領(lǐng)域的長期空白，?？颂婺針s膺【中國化學(601117)、股吧】制藥行業(yè)第一個國家科技進步一等獎、第四屆工業(yè)大獎并兩獲中國專利金獎。?？颂婺嵋嗟玫搅藝H制藥業(yè)及科學界的高度評價。
憑借上市后臨床數(shù)據(jù)、現(xiàn)實證據(jù)、商業(yè)化實力以及為中國患者群量身定制的營銷策略，該公司繼續(xù)擴大?？颂婺岬臐撛谑袌?，擴大其對患者的可及性，促使其持續(xù)取得商業(yè)化成功。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按五年復合年增長率計算，2015年至2020 年，?？颂婺嵩谥袊鴩鴥?nèi)開發(fā)的靶向肺癌治療方法中排名第一。自2011年投放市場以來，合計逾28萬名患者已接受埃克替尼治療，為所有肺癌靶向療法中最多接受治療的患者人數(shù)，自其商業(yè)化推出以來產(chǎn)生累計銷售額超過人民幣90億元，并在80多項上市后臨床研究中獲得進一步驗證，助力?？颂婺岬闹委熯m應癥拓展，充分挖掘其臨床及商業(yè)潛力。
于2016年至2020年，?？颂婺岬匿N售量為56.22萬盒、80.32萬盒、100萬盒、130萬盒及150萬盒（每盒125mgx21片）。截至2021年1月31日，除?？颂婺嵬?，吉非替尼（包括其仿制藥）及厄洛替尼等另外兩種第一代EGFR TKI獲批于中國上市。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，于2018年及2019年，所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為人民幣32億元及人民幣37億元，其中?？颂婺岬匿N售額分別占41.4%及44.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，于2018年及2019年，所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元，其中埃克替尼的銷售額分別占20.1%及21.3%。
恩沙替尼（貝美納 ）是該公司第二款上市的藥物（于2020年11月獲得國家藥監(jiān)局批準上市），成為中國公司第一款自主研發(fā)的用于治療攜帶ALK突變（ALK陽性）的晚期NSCLC的1類新藥。與此同時，該公司正積極推進全球多中心臨床試驗并預計于2021年下半年同時為恩沙替尼向國家藥監(jiān)局及美國FDA提交用于同適應癥（具有ALK突變的晚期NSCLC）一線治療的新藥上市申請。該公司預計于2022年下半年同時在中國及美國獲得該適應癥的上市審批。
截至2021年3月31日止三個月，該公司自銷售恩沙替尼產(chǎn)生人民幣3000萬元。該公司預期近期恩沙替尼將維持增長勢頭。此外，該公司預期于恩沙替尼在中國納入國家醫(yī)保藥品目錄及其在中國及美國預期獲批準可用于一線治療后，其市場潛力將進一步釋放。該公司相信恩沙替尼市場份額及銷售收益的持續(xù)增長將逐漸并明顯減少其對?？颂婺徜N售的依賴性。
于2018年、2019年及2020年，該公司五大客戶產(chǎn)生的總收入分別為人民幣7.985億元、人民幣8.278億元及人民幣10.136億元，合共分別占總收入的65.2%、53.3%及54.2%，而最大客戶分別占總收入的26.1%、24.7%及27.9%。
于2018年、2019年及2020年，該公司98.7%、96.6%及97.5%的收益來自藥品銷售，其中(a)于2018年及2019年，藥品銷售的所有收益來自?？颂婺徜N售；及(b)于2020年，藥品銷售收益的約99.4%來自?？颂婺岬匿N售，其余0.6%來自恩沙替尼的銷售。
該公司的凈利潤自2019年至2020年大幅增加人民幣3.757億元，主要由于(a)?？颂婺徜N量增加，及(b)于2020年有關(guān)出售附屬公司之收益的非經(jīng)常事件。
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?？?藥物
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摘要： 據(jù)港交所5月30日披露，貝達藥業(yè)股份有限公司通過港交所主板上市聆訊。高盛、瑞銀和中金公司為此次IPO的聯(lián)席保薦人。
據(jù)港交所5月30日披露，貝達藥業(yè)股份有限公司通過港交所主板上市聆訊。高盛、瑞銀和中金公司為此次IPO的聯(lián)席保薦人。自2016年11月7日起，該公司的A股已于深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300558.SZ）。
該公司是國內(nèi)一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司。自2003年創(chuàng)立至今，在行業(yè)尚未朝著創(chuàng)新藥方向發(fā)生重大轉(zhuǎn)變時，該公司就一直致力于國家藥監(jiān)局認可的用于解決包括肺癌及其他主要癌癥適應癥的未被滿足的醫(yī)療需求的1類腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)。
該公司建立并運營了集藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化功能與流程全方位能力于一體的藥物開發(fā)平臺。通過該平臺，該公司已推出兩款國內(nèi)自主研發(fā)的癌癥靶向創(chuàng)新藥，建立逾20項1類創(chuàng)新藥物研發(fā)計劃，并積累了近十年的成功商業(yè)化經(jīng)驗。
該公司的首款上市藥物?？颂婺幔▌P美納 ）是中國國內(nèi)首款自主研發(fā)的1類（前稱為1.1.類）小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，且是目前中國肺癌治療領(lǐng)域的暢銷創(chuàng)新藥品牌。作為一款口服的EGFR-TKI，?？颂婺嵋言谂R床中廣泛應用于攜帶EGFR基因突變（EGFR 陽性）的局部晚期或轉(zhuǎn)移NSCLC的一線及二線治療。
該公司過往很大程度上依賴埃克替尼的銷售。于2018年、2019年及2020年，?？颂婺岬匿N售收入分別占總收入的98.7%、96.6%及96.9%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2019年中國及全球EGFR陽性 NSCLC的發(fā)病人數(shù)分別為30.29萬例及58.28萬例，估計于2030年分別增至41.46萬例及 78.3萬例。由于填補了中國在靶向癌癥藥物領(lǐng)域的長期空白，?？颂婺針s膺【中國化學(601117)、股吧】制藥行業(yè)第一個國家科技進步一等獎、第四屆工業(yè)大獎并兩獲中國專利金獎。?？颂婺嵋嗟玫搅藝H制藥業(yè)及科學界的高度評價。
憑借上市后臨床數(shù)據(jù)、現(xiàn)實證據(jù)、商業(yè)化實力以及為中國患者群量身定制的營銷策略，該公司繼續(xù)擴大?？颂婺岬臐撛谑袌?，擴大其對患者的可及性，促使其持續(xù)取得商業(yè)化成功。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按五年復合年增長率計算，2015年至2020 年，?？颂婺嵩谥袊鴩鴥?nèi)開發(fā)的靶向肺癌治療方法中排名第一。自2011年投放市場以來，合計逾28萬名患者已接受埃克替尼治療，為所有肺癌靶向療法中最多接受治療的患者人數(shù)，自其商業(yè)化推出以來產(chǎn)生累計銷售額超過人民幣90億元，并在80多項上市后臨床研究中獲得進一步驗證，助力?？颂婺岬闹委熯m應癥拓展，充分挖掘其臨床及商業(yè)潛力。
于2016年至2020年，?？颂婺岬匿N售量為56.22萬盒、80.32萬盒、100萬盒、130萬盒及150萬盒（每盒125mgx21片）。截至2021年1月31日，除?？颂婺嵬?，吉非替尼（包括其仿制藥）及厄洛替尼等另外兩種第一代EGFR TKI獲批于中國上市。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，于2018年及2019年，所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為人民幣32億元及人民幣37億元，其中?？颂婺岬匿N售額分別占41.4%及44.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，于2018年及2019年，所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元，其中埃克替尼的銷售額分別占20.1%及21.3%。
恩沙替尼（貝美納 ）是該公司第二款上市的藥物（于2020年11月獲得國家藥監(jiān)局批準上市），成為中國公司第一款自主研發(fā)的用于治療攜帶ALK突變（ALK陽性）的晚期NSCLC的1類新藥。與此同時，該公司正積極推進全球多中心臨床試驗并預計于2021年下半年同時為恩沙替尼向國家藥監(jiān)局及美國FDA提交用于同適應癥（具有ALK突變的晚期NSCLC）一線治療的新藥上市申請。該公司預計于2022年下半年同時在中國及美國獲得該適應癥的上市審批。
截至2021年3月31日止三個月，該公司自銷售恩沙替尼產(chǎn)生人民幣3000萬元。該公司預期近期恩沙替尼將維持增長勢頭。此外，該公司預期于恩沙替尼在中國納入國家醫(yī)保藥品目錄及其在中國及美國預期獲批準可用于一線治療后，其市場潛力將進一步釋放。該公司相信恩沙替尼市場份額及銷售收益的持續(xù)增長將逐漸并明顯減少其對?？颂婺徜N售的依賴性。
于2018年、2019年及2020年，該公司五大客戶產(chǎn)生的總收入分別為人民幣7.985億元、人民幣8.278億元及人民幣10.136億元，合共分別占總收入的65.2%、53.3%及54.2%，而最大客戶分別占總收入的26.1%、24.7%及27.9%。
于2018年、2019年及2020年，該公司98.7%、96.6%及97.5%的收益來自藥品銷售，其中(a)于2018年及2019年，藥品銷售的所有收益來自?？颂婺徜N售；及(b)于2020年，藥品銷售收益的約99.4%來自?？颂婺岬匿N售，其余0.6%來自恩沙替尼的銷售。
該公司的凈利潤自2019年至2020年大幅增加人民幣3.757億元，主要由于(a)?？颂婺徜N量增加，及(b)于2020年有關(guān)出售附屬公司之收益的非經(jīng)常事件。
?？?藥物
