貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)新藥?？颂婺嵴竭M(jìn)入優(yōu)先評(píng)審程序
摘要： （記者張雪）貝達(dá)藥業(yè)（300558）10月22日午間公告披露，公司產(chǎn)品鹽酸?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納，簡(jiǎn)稱“?？颂婺帷保┱竭M(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。
?。ㄓ浾?張雪）貝達(dá)藥業(yè)（300558）10月22日午間公告披露，公司產(chǎn)品鹽酸?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納，簡(jiǎn)稱“埃克替尼”）正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。
?？颂婺嵊糜诒砥どL(zhǎng)因子受體（EGFR）基因敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者術(shù)后輔助治療，是公司自主研發(fā)的我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，其療效確切、肝毒性低、安全性高，循證醫(yī)學(xué)臨床證據(jù)豐富，也是目前唯一繼續(xù)開展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目的一代EGFR-TKI原研藥，與競(jìng)品相比具有明顯的差異化優(yōu)勢(shì)。
?？颂婺嵝g(shù)用于術(shù)后輔助治療上市許可申請(qǐng)于9月22日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的《受理通知書》。現(xiàn)公示期滿，該藥品正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序，
貝達(dá)藥業(yè)表示，此次被納入優(yōu)先審評(píng)程序，將有力推動(dòng)?？颂婺嵝g(shù)后輔助治療適應(yīng)癥早日獲批，進(jìn)一步強(qiáng)化?？颂婺岬牟町惢?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為EGFR基因敏感突變的NSCLC早期患者提供一種優(yōu)效低毒的術(shù)后輔助治療途徑。
埃克,輔助
