白云山：注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間： 2023-10-24 10:16:27 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：白云山（00874）發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司廣州白云山(600332)天心制藥股份有限公司（以下簡稱“天心藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：202

　　白云山（00874）發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司廣州白云山(600332)天心制藥股份有限公司（以下簡稱“天心藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B05073），注射用頭孢呋辛鈉（0.5g）已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　注射用頭孢呋辛鈉是天心藥業(yè)的國內(nèi)首仿藥品，于1994年上市。天心藥業(yè)于2023年2月23日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注射用頭孢呋辛鈉（0.5g）一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2023年3月8日獲得受理。

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