白云山:注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
摘要: 白云山(00874)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司廣州白云山(600332)天心制藥股份有限公司(以下簡稱“天心藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):202

白云山(00874)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司廣州白云山(600332)天心制藥股份有限公司(以下簡稱“天心藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2023B05073),注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
注射用頭孢呋辛鈉是天心藥業(yè)的國內(nèi)首仿藥品,于1994年上市。天心藥業(yè)于2023年2月23日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),于2023年3月8日獲得受理。
天心






