科興制藥(688136.SH):GB08注射液臨床試驗注冊申請獲得受理
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月20日丨科興制藥(688136.SH)公布,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(稱“深圳科興”)收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,深圳科興申報的“GB08注射液”臨床試驗申請
互聯(lián)網(wǎng)3月20日丨科興制藥(688136.SH)公布,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(稱“深圳科興”)收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,深圳科興申報的“GB08注射液”臨床試驗申請已獲得受理。GB08注射液是公司首個自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥,是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前國內(nèi)外尚未有同類Fc融合蛋白長效化生長激素產(chǎn)品上市,公司產(chǎn)品按治療用生物制品1類“創(chuàng)新型生物制品”申報。







