5月10日丨加科思-B(01167.HK)公告，公司自主研發(fā)的KRASG12C抑制劑Glecirasib(JAB-21822)與表皮生長因數(shù)受體(抗EGFR抗體)抑制劑ERBITUX？(西妥昔單抗)聯(lián)合用藥治療KRASG12C突變結(jié)直腸癌在中國獲批注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn)。

　　此次在中國獲批的注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Glecirasib聯(lián)合西妥昔單抗對(duì)比陽性對(duì)照治療用于不可切除或轉(zhuǎn)移性KRASG12C突變結(jié)直腸癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思與默克達(dá)成臨床研究合作伙伴關(guān)系，就加科思的KRASG12C抑制劑Glecirasib與默克的表皮生長因數(shù)受體(EGFR)抑制劑愛必妥(西妥昔單抗注射液)聯(lián)合治療展開臨床研究?；诤献鲄f(xié)定，由默克提供中國和歐洲聯(lián)合用藥試驗(yàn)用的西妥昔單抗。

　　2023年6月，加科思在第二屆JCA-AACR精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)學(xué)國際會(huì)議(JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference)上公布了Glecirasib與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRASG12C突變晚期結(jié)直腸癌的臨床資料。在Glecirasib與西妥昔單抗聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)中，客觀緩解率(ORR)為62.8%(27/43)，疾病控制率(DCR)為93%(40/43)。從安全性資料來看，單藥和聯(lián)合用藥的治療相關(guān)性不良事件(TRAEs)主要為1-2級(jí)。

　　結(jié)直腸癌是中國發(fā)病率第二的常見腫瘤，每年新發(fā)病例數(shù)約為55萬，其中約3%的結(jié)直腸癌患者存在KRASG12C突變。攜帶KRASG12C突變基因的患者對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化療及靶向療法均不敏感，疾病進(jìn)展快，生存期短，存在高度未滿足的臨床治療需求。Glecirasib有望為患者帶來有效且毒性較小的治療選擇。