（記者 覃秘）人福醫(yī)藥13日晚間公告，公司一子公司近日收到國家藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)1.1類新藥PARP抑制劑（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑）的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該藥物化合物結(jié)構(gòu)新穎，公司已提交了相關(guān)中國專利申請(qǐng)1項(xiàng)、PCT國際申請(qǐng)2項(xiàng)。目前，國內(nèi)外暫無與該研發(fā)項(xiàng)目結(jié)構(gòu)一致的藥物處于臨床或上市。獲得上述藥物臨床試驗(yàn)批件后，公司將快速啟動(dòng)臨床研究相關(guān)工作。

　　據(jù)介紹，PARP抑制劑主要用于BRCA突變或缺失以及PARP酶過度表達(dá)的惡性實(shí)體瘤（如卵巢癌、乳腺癌、肺癌等）的單獨(dú)用藥或與放化療聯(lián)合治療。國內(nèi)外研究顯示，PARP是一個(gè)新型、有效且得到臨床驗(yàn)證的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)，PARP抑制劑在臨床的應(yīng)用符合現(xiàn)代抗腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的新模式。公司以優(yōu)效策略開發(fā)的PARP抑制劑，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新穎化合物結(jié)構(gòu)，與國外已上市及處于臨床III期的同靶點(diǎn)藥物相比，在水溶性、代謝、組織分布及生物利用度等方面具有明顯的優(yōu)勢，且經(jīng)過體內(nèi)外藥效模型及安全性研究證實(shí)，其靶點(diǎn)選擇性高、抗腫瘤療效顯著、安全窗口寬，是單藥或聯(lián)合治療同源重組障礙（包括BRCA突變或缺失）的惡性腫瘤（如乳腺癌，卵巢癌等）的良好選擇，有較大潛力能成為走向市場的“BEST-IN-CLASS”新藥。PARP抑制劑或?qū)⒊蔀榕R床試驗(yàn)證實(shí)的藥效更優(yōu)、安全性更高且價(jià)格更有競爭力的產(chǎn)品，將為臨床治療療效差、預(yù)后差的晚期腫瘤患者帶來新的希望。

　　記者從人福醫(yī)藥了解到，除了已獲臨床批件的PARP抑制劑外，公司今年還注冊(cè)申請(qǐng)了BTK抑制劑等多個(gè)一類創(chuàng)新藥。公司堅(jiān)持研發(fā)為先導(dǎo)，將創(chuàng)新力作為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的第一驅(qū)動(dòng)力，年研發(fā)投入占營業(yè)收入的5%以上。目前，公司在研項(xiàng)目有200多個(gè)，其中一類新藥21個(gè)，10個(gè)1類新藥處于臨床階段，主要涉及惡性腫瘤、心腦血管等嚴(yán)重危害人類健康的多發(fā)病和常見病。