事件:

　　京新藥業(yè)(002020) 發(fā)布公告,控股股東、實際控制人,公司董事長呂鋼先生和公司董事、總經理王能能先生計劃自2018年1月24日起十二個月內增持公司股份,其中呂鋼先生擬增持不超過736萬股,不超過公司總股本的1%;王能能先生擬增持不超過20萬股。增持不設定價格區(qū)間。

　　點評:

　　瑞舒伐他汀一致性評價進度仍處于領先地位

　　由于前期公司收到了瑞舒伐他汀鈣片的發(fā)補通知,需公司提供補充資料,使得其一致性評價進度低于市場預期。CFDA 在《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》提出:經審評認為需申請人補充資料的,申請人應在4個月內一次性完成補充資料。因此我們認為發(fā)補屬于一致性評價審評中正常流程,并不意味著產品無法通過一致性評價。目前公司完成了補充材料的整理申報。此外對于發(fā)補材料的審核,審評任務也不需要重新排隊待審,預計整體進度受影響不大。從瑞舒伐他汀各廠家的進度來看,正大天晴的產品已經率先通過一致性評價,海正藥業(yè)(600267) 的一致性評價申請已經上報,魯南貝特仍在進行BE試驗。綜合來看,目前公司瑞舒伐他汀一致性評價的進度仍處于領先地位。

　　產品線不斷豐富,長期增長動力充足

　　公司近年來持續(xù)在精神、神經疾病藥物領域進行布局?，F(xiàn)有品種之中鹽酸舍曲林和左乙拉西坦一致性評價申請已經上報,通過后有望開啟進口替代進程。在研品種之中,鹽酸普拉克索片獲得了優(yōu)先審評資格,今年上半年有望獲批;卡巴拉汀原料藥的現(xiàn)場核查已經通過,今年年內也有望獲得批準。其他儲備品種還包括了鹽酸美金剛膠囊/緩釋膠囊、帕利哌酮緩釋片和EVT201等。未來數年公司精神、神經疾病藥物產品線將逐步豐富,將成為公司未來新的業(yè)績增長點。

　　盈利預測與投資評級

　　由于受到一致性評價進度低于預期的影響,公司股價近期出現(xiàn)了一定幅度的回調,我們認為公司管理層在此時發(fā)布增持計劃顯示出其對于公司未來發(fā)展的信心。公司也積極開展一致性評價工作,未來隨著通過一致性評價品種在醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等方面優(yōu)惠政策落地,相關品種有望迎來新一輪增長。此外公司的精神、神經疾病藥物儲備豐富,中長期來看內生性增長動力充足。我們預計公司2017-2019年 EPS 分別為 0.36元、0.46和 0.57元,維持“增持”投資評級。

　　風險提示:一致性評價進展低于預期;藥品招標降價加劇;低基數品種未能放量;在審品種獲批時間延遲。（渤海證券）