12月5日，國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)中心顯示，【景峰醫(yī)藥(000908)、股吧】（000908）旗下癌癥鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯原料藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。公司副總裁兼董秘畢元向記者表示：“該藥物已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，接下來將進(jìn)行臨床現(xiàn)場檢查。待檢查結(jié)束后，該藥物離上市銷售又進(jìn)了一步。這是國家在推行仿制藥政策鼓勵(lì)下，我們當(dāng)前所取得的進(jìn)展之一?！?/p>

　　我國是鎮(zhèn)痛類藥物的消費(fèi)大國，年均消費(fèi)量在100億元人民幣左右。畢元向記者介紹：“過去5年內(nèi)，我們接觸到的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用鎮(zhèn)痛類藥物方面均有兩位數(shù)的增長，注射類藥物占比大約77%。由于社會(huì)老齡人口不斷增加，在癌癥治療、手術(shù)麻醉等領(lǐng)域的鎮(zhèn)痛類藥物需求一直持續(xù)上升?！?/p>

　　目前，麻醉類、精神類、鎮(zhèn)痛類藥物均有較高的政策壁壘和技術(shù)門檻，國內(nèi)目前僅有【恩華藥業(yè)(002262)、股吧】（002262）等少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)該領(lǐng)域中的藥品，成為細(xì)分行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)。

　　畢元表示：“我國嚴(yán)格控制芬太尼及其衍生品的生產(chǎn)和使用。當(dāng)前，此類鎮(zhèn)痛藥物的市場份額呈現(xiàn)萎縮趨勢。醫(yī)療市場需要新型鎮(zhèn)痛藥物填補(bǔ)需求空白。氟比洛芬酯注射液具有不成癮性、無中樞抑制作用以及靶向鎮(zhèn)痛作用，有利于患者的術(shù)后恢復(fù)。”

　　記者了解到，該類藥物的臨床申請工作程序較長，景峰醫(yī)藥采取了“委托開發(fā)、聯(lián)合攻關(guān)”的方式推進(jìn)工作。2018年8月，景峰醫(yī)藥委托山西普德藥業(yè)報(bào)生產(chǎn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。隨后，景峰醫(yī)藥聯(lián)合中國人民解放軍總醫(yī)院為主要研究單位共計(jì)10家中心進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、與陽性藥物平行對照的多中心臨床研究。2019年，景峰醫(yī)藥完成多中心臨床試驗(yàn)工作，證明該產(chǎn)品具有生物一致性特點(diǎn)。畢元預(yù)計(jì)，2020年上半年該藥物將獲得上市資格。