昆中藥305個(gè)中藥配方顆粒備案件獲批
摘要： 近日，昆藥集團(tuán)（600422）全資子公司昆中藥305個(gè)中藥配方顆粒品種及臨床試用備案件獲批?！袄ブ兴幣浞筋w粒研究項(xiàng)目”,于2016年立項(xiàng)，藥學(xué)部開始對305個(gè)品種中藥配方顆粒進(jìn)行研究，2018年12月
近日，【昆藥集團(tuán)(600422)、股吧】（600422）全資子公司昆中藥305個(gè)中藥配方顆粒品種及臨床試用備案件獲批。
“昆中藥配方顆粒研究項(xiàng)目”,于2016年立項(xiàng)，藥學(xué)部開始對305個(gè)品種中藥配方顆粒進(jìn)行研究，2018年12月申請并通過審評成功入選云南省工信委4家中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè)名單。截至今年12月，昆中藥完成了305個(gè)配方顆粒的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、試生產(chǎn)樣品制備及工藝驗(yàn)證、申請資料報(bào)送、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、技術(shù)審評、GMP符合性檢查，獲得備案批件。
在過去的一年里，通過藥學(xué)部、生產(chǎn)車間的共同努力，完成了305個(gè)中藥配方顆粒工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試生產(chǎn)驗(yàn)證，樣品和標(biāo)準(zhǔn)通過云南省藥品檢驗(yàn)研究院的檢驗(yàn)和復(fù)核，并通過了云南省藥審中心的技術(shù)審評，最終按期完成配方顆粒研究申報(bào)工作，順利獲批。
隨著昆中藥配方顆粒的備案件獲批，昆中藥配方顆粒的生產(chǎn)銷售步入了新的篇章，同時(shí)昆中藥云南中藥配方顆粒市場的發(fā)展也將迎來巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
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