3月24日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

　　公告顯示，2019年12 月13日，恒瑞醫(yī)藥提交的一項(xiàng)醋酸阿比特龍片的臨床試驗(yàn)申請獲得受理，適應(yīng)癥為本品與潑尼松或潑尼松龍合用。用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長不超過3個(gè)月。

　　資料顯示，阿比特龍最早由Janssen-Cilag International N.V.公司開發(fā)，商品名為Zytiga，于2011年4月在美國獲批上市，目前已在多個(gè)國家上市銷售。2015年，Janssen-Cilag International N.V.公司開發(fā)的阿比特龍?jiān)谥袊@批，商品名為澤珂。2019年7月，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的醋酸阿比特龍片首仿獲批上市。

　　國內(nèi)市場另有正大天晴、江西山香兩家仿制藥獲批上市，齊魯制藥、印度瑞迪、連云港杰瑞3家審評(píng)審批中。

　　恒瑞醫(yī)藥表示，截至目前，該項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約592萬元人民幣。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。