翰宇藥業(yè):打通了利拉魯肽從原料藥合成到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈
摘要: 全景網(wǎng)7月24日訊翰宇藥業(yè)(300199)(300199)周四披露的《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》顯示,翰宇藥業(yè)專注多肽及多肽相關(guān)的藥物治療領(lǐng)域,
全景網(wǎng)7月24日訊 【翰宇藥業(yè)(300199)、股吧】(300199)(300199)周四披露的《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》顯示,翰宇藥業(yè)專注多肽及多肽相關(guān)的藥物治療領(lǐng)域,藥物治療領(lǐng)域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及婦產(chǎn)科等均有戰(zhàn)略布局。其中糖尿病治療是公司戰(zhàn)略級(jí)布局之一,該藥物管線有二甲雙胍緩釋片、西格列汀片、利拉魯肽注射劑、杜拉糖肽注射劑、艾塞那肽注射劑、索瑪魯肽、注射用鹽酸高血糖素等十余個(gè)品種布局。
公司介紹,翰宇藥業(yè)打通了利拉魯肽從原料藥合成到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。公司的利拉魯肽項(xiàng)目在國內(nèi)及海外同時(shí)推進(jìn)。國際注冊方面,公司將在完成與美國FDA的申報(bào)前溝通后,提交ANDA申請(qǐng);歐洲市場,公司采取聯(lián)合開發(fā)策略積極推進(jìn);國內(nèi)利拉魯肽注射液注冊申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,正在等待審批中。公司預(yù)計(jì),從2021年下半年開始,隨著海外合作客戶該產(chǎn)品的注冊有序推進(jìn),原料藥未來將會(huì)迎來一個(gè)放量過程。
而關(guān)于索馬魯肽原料藥出口的問題,翰宇藥業(yè)表示,索馬魯肽制劑開發(fā)尚處于比較早期的階段,公司原料藥在銷品種中包括索馬魯肽原料藥。對(duì)于GLP-1原料藥產(chǎn)品,公司將以項(xiàng)目為單位實(shí)施工業(yè)化改進(jìn),推動(dòng)成本優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)利潤最大化。后期隨著GLP-1的產(chǎn)品放量,原料藥市場需求將逐步放大,屆時(shí),公司將以更大產(chǎn)能、更高性價(jià)比保障原料藥供應(yīng)。
談到未來的布局,翰宇藥業(yè)表示,目前,整個(gè)醫(yī)藥市場正在快速經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性調(diào)整,公司未來將堅(jiān)持聚焦主業(yè),以多肽藥物為核心,不斷加深在代謝、生殖、胃腸道、心血管等四大適應(yīng)癥領(lǐng)域的戰(zhàn)略品種布局。同時(shí)在戰(zhàn)略方向上做出了微調(diào),在過去的多肽藥物仿制藥戰(zhàn)略基礎(chǔ)上,調(diào)整為“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略,一方面在多肽領(lǐng)域技術(shù)及品種方面尋找創(chuàng)新;另一方面亦將通過新的內(nèi)外部資源整合探索,從而實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化,迎接國內(nèi)外局勢變革,穩(wěn)固翰宇品牌競爭力。
該份記錄表是7月21日國信證券對(duì)公司進(jìn)行調(diào)研后,公司公布的有關(guān)本次調(diào)研情況的記錄。
原料藥,藥物








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