藥明系版圖再擴(kuò)大 年內(nèi)虧近7億元的藥明巨諾申請港交所上市
摘要: 近年來,藥明系瘋狂在資本市場布局。2017年藥明生物完成港股上市,2018年藥明康德(603259)先后在A+H股上市,同年錦欣生殖也完成了港股上市,可以說近兩三年來,藥明系在資本市場十分活躍了。
近年來,藥明系瘋狂在資本市場布局。2017年藥明生物完成港股上市,2018年藥明康德(603259)先后在A+H股上市,同年錦欣生殖也完成了港股上市,可以說近兩三年來,藥明系在資本市場十分活躍了。
據(jù)港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名為藥明巨諾),已向港交所遞交上市申請,高盛和瑞銀為聯(lián)席保薦人。若藥明巨諾成功上市,則意味著藥明系在二級市場上的版圖再一次擴(kuò)大;值得一提的是,藥明巨諾成立至今僅僅4年,在如此短暫的時(shí)間內(nèi)沖刺上市,可見其實(shí)力不容小覷。
多年持續(xù)虧損,產(chǎn)品尚未上市
藥明巨諾是一家專注于細(xì)胞免疫療法的公司,由Juno(JUNO.US)與藥明康德(02359)的全資附屬公司上海藥明合資成立,專注為血液癌癥及實(shí)體瘤開發(fā)、制造和商業(yè)化突破性細(xì)胞免疫療法的一體化平臺,是國內(nèi)首個(gè)獲得以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞(chimeric antigen receptor T cell,嵌合抗原受體T細(xì)胞)治療產(chǎn)品的IND臨床批件的企業(yè)。
招股書顯示,2018年、2019年以及2020年前6個(gè)月,藥明巨諾尚未將任何產(chǎn)品商業(yè)化,因此未確認(rèn)任何產(chǎn)品銷售收益,公司主要以現(xiàn)金補(bǔ)貼的形式獲得政府補(bǔ)助以支持研發(fā)項(xiàng)目。2018年、2019年以及2020年前6個(gè)月,公司分別將21.5萬元(單位為人民幣,下同)、548.3萬元及84.7萬元的政府補(bǔ)助確認(rèn)為其他收入。
對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言,前期只有多投入,才有后期的收獲,年輕的藥明巨諾顯然處于投入期。2018年、2019年以及2020年前6個(gè)月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為7598.9萬元、1.36億元,以及8226.6萬元。2019年和2020年前6個(gè)月研發(fā)費(fèi)用同比增長分別為78.95%和57.41%。
沒有產(chǎn)品銷售收入,加上研發(fā)開支大幅提升,因此公司的虧損幅度也在擴(kuò)大。2018年、2019年以及2020年前6個(gè)月,公司分別虧損2.72億元、6.33億元以及6.5億元。

盡管業(yè)績持續(xù)虧損,但藥明巨諾的研發(fā)管線還是相對豐富的。
即將上市relmacel為三線療法,受眾小
截至2020年6月30日,公司的在研產(chǎn)品主要包括血液癌癥和實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法,血液癌癥產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度相對較快,1款產(chǎn)品已申報(bào)并獲得受理,2個(gè)進(jìn)入臨床二期,1個(gè)臨床一期,4個(gè)處于臨床前研究,相對的,實(shí)體瘤研發(fā)進(jìn)度都相對較慢,多數(shù)處于臨床前階段。
公司產(chǎn)品管線進(jìn)度最快的是Relmacabtagene autoleucel(「relma-cel」),該產(chǎn)品針對復(fù)發(fā)或難治(「r/r」)B細(xì)胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,該靶點(diǎn)在B細(xì)胞血液癌癥中有廣泛表達(dá),包括DLBCL、FL、MCL、CLL及ALL。國家藥監(jiān)局已于2020年6月受理審查,將relmacel用作DLBCL三線療法的新藥申請。

除了自研外,公司還通過授權(quán)機(jī)會引進(jìn)新下一代細(xì)胞療法候選產(chǎn)品,以豐富產(chǎn)品線,但進(jìn)度都較慢,均處于臨床前階段,短期內(nèi)這些產(chǎn)品很難給公司貢獻(xiàn)業(yè)績。

CAR-T細(xì)胞治療是近幾年大熱的品種,藥明巨諾深耕這個(gè)賽道,長期來看是非常可觀的。目前全球范圍內(nèi)已上市的CD19 CART療法有諾華的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta ,Kymriah可用于治療B細(xì)胞急性淋巴性白血病,Yescarta則在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療中,2019年,Yescarta的全球銷售額達(dá)到 4.56億美元,同比增長72.7%;然而,目前這兩款藥均未在國內(nèi)上市。
從Yescarta的銷售額足以看出,這是一款重磅產(chǎn)品,再加上國內(nèi)沒有競爭者,毫無疑問,先上市的企業(yè)肯定從中受益。
盡管藥明巨諾一度認(rèn)為自己會是國內(nèi)首家獲批的企業(yè),但半路殺出個(gè)復(fù)星醫(yī)藥(600196)來。2020年2月,復(fù)星醫(yī)藥宣布從凱特公司引進(jìn)的CAR-T產(chǎn)品Yescarta,已被國家藥監(jiān)局正式受理上市申請。
針對CAR-T國內(nèi)競爭一事,表面上波瀾不驚,實(shí)則暗流涌動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)獲批臨床的 CAR-T 細(xì)胞療法項(xiàng)目超過20項(xiàng),除復(fù)星醫(yī)藥和藥明巨諾外,還有南京傳奇生物科技有限公司、上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司、復(fù)星凱特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司等,但也有部分項(xiàng)目自拿到批準(zhǔn)以來登記狀態(tài)還停留在“進(jìn)行中、尚未招募”,并未實(shí)際開展臨床實(shí)驗(yàn)。
從臨床數(shù)據(jù)來看,CAR-T治療血液病的效果不錯(cuò),但若僅用于治療血液病,相關(guān)產(chǎn)品的受眾范圍會窄很多,因此藥企都希望CAR-T可以用在實(shí)體瘤的治療上。但是目前的數(shù)據(jù)顯示,CAR-T用于實(shí)體瘤效果遠(yuǎn)不如預(yù)期,因此,不少公司放棄了相關(guān)項(xiàng)目,轉(zhuǎn)向別的細(xì)胞治療研究。
值得注意的是,藥明巨諾即將上市的CD19的首個(gè)適應(yīng)癥是彌漫大B淋巴瘤,據(jù)統(tǒng)計(jì),彌漫大B 國內(nèi)只有3.1萬人,并且公司的產(chǎn)品屬于三線產(chǎn)品。一線產(chǎn)品、二線產(chǎn)品使用后依然復(fù)發(fā)的患者才會使用三線產(chǎn)品。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),公司CD19首個(gè)適應(yīng)癥的全國患者僅3000-5000人,患者數(shù)量較少,因此未來銷售額波動(dòng)有可能非常大。

總的來說,作為創(chuàng)新藥,一邊沒有上市的產(chǎn)品給藥明巨諾貢獻(xiàn)業(yè)績,一邊還要加大研發(fā)投入,因此連年虧損也十分正常。 盡管公司在研產(chǎn)品多數(shù)為重磅產(chǎn)品,但多數(shù)產(chǎn)品進(jìn)度相對較慢,而進(jìn)度較快的relmacel屬于三線產(chǎn)品,患者數(shù)量較小,因此對公司的業(yè)績貢獻(xiàn)波動(dòng)可能會比較大。其他產(chǎn)品多數(shù)處于臨床早期,短期內(nèi)不僅無法給公司貢獻(xiàn)業(yè)績,還會“燒掉”公司不少資金,因此能否上市融資,對藥明巨諾而言意義重大。
短期來看,公司業(yè)績可能不會有很大的轉(zhuǎn)好,但長遠(yuǎn)來說,公司產(chǎn)品所處的賽道前景非常好,值得長期跟蹤。
明巨諾,細(xì)胞,CART








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