普洛藥業(yè)制劑生產(chǎn)線首獲WHO批準(zhǔn) 國際化戰(zhàn)略行穩(wěn)致遠(yuǎn)
摘要: 近日,普洛藥業(yè)(000739)下屬子公司康裕制藥收到世界衛(wèi)生組織WHO簽發(fā)的通知,公司出口制劑車間左氧氟沙星片(規(guī)格:250mg,500mg)生產(chǎn)線通過其GMP審計(jì)。
近日,普洛藥業(yè)(000739)下屬子公司康裕制藥收到世界衛(wèi)生組織WHO簽發(fā)的通知,公司出口制劑車間左氧氟沙星片(規(guī)格:250mg,500mg)生產(chǎn)線通過其 GMP 審計(jì)。這也是公司制劑生產(chǎn)線首次通過境外的官方認(rèn)證,標(biāo)志著該藥品可以通過該國際組織進(jìn)行出口銷售,公司在制劑出口以及國際化發(fā)展方面又向前邁出堅(jiān)實(shí)一步。
據(jù)悉,康裕制藥于2019年1月向WHO遞交了左氧氟沙星片(規(guī)格:250mg,500mg)的PQ申請(qǐng),WHO于近日對(duì)左氧氟沙星片生產(chǎn)線相關(guān)的六大系統(tǒng)進(jìn)行的GMP審計(jì)。
乘風(fēng)破浪潮頭立,揚(yáng)帆起航正當(dāng)時(shí)。公司長期以來堅(jiān)持“國際標(biāo)準(zhǔn)”,對(duì)標(biāo)國際先進(jìn),從相關(guān)設(shè)備的采購、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面不斷與國際先進(jìn)水平接軌;深耕“國際化戰(zhàn)略”,在國際化認(rèn)證上步履矯健,公司多個(gè)產(chǎn)品相繼通過美國FDA、日本PMDA等合規(guī)性檢查,品牌價(jià)值不斷提升。
普洛藥業(yè)將以此為契機(jī),全面深化質(zhì)量管理和創(chuàng)新研發(fā)體系建設(shè),不斷謀求技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,持續(xù)推進(jìn)制劑業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí),加快國際研發(fā)合作及營銷平臺(tái)的布局,加速國際化進(jìn)程,不斷提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,力爭(zhēng)在國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)自身應(yīng)有的價(jià)值和使命。
國際化,WHO








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