自4月底無錫【祥生醫(yī)療(688358)、股吧】科技股份有限公司（以下簡稱“祥生醫(yī)療”）公布獲得掌上彩超CE注冊證后，近日，祥生醫(yī)療再次發(fā)布公告稱其掌上彩超獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，兩次國外和國內(nèi)的認證間隔不足4個月。

　　眾所周知，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)和注冊周期較長，注冊周期通常為1-2年，加上研發(fā)時間預(yù)計3-5年，如果是沒有超聲研發(fā)經(jīng)驗的公司就更長，像美國掌超公司Butterfly從2011年成立到2017年拿到FDA，歷時7年。本次祥生醫(yī)療從研發(fā)到注冊整個周期大大縮短，據(jù)了解，主要是因為其上市后加大研發(fā)投入力度，高效研發(fā)。同時其多年深耕便攜彩超，在小型化、高集成化技術(shù)方面所積累的差異化優(yōu)勢，在掌超的超預(yù)期研發(fā)速度上也再次得以驗證。

　　筆者關(guān)注到，該產(chǎn)品擁有10余項授權(quán)專利，而且擁有多項歐美授權(quán)發(fā)明專利，還有20余項專利正在申請中。其中，有多項已授權(quán)的“觸摸屏技術(shù)”發(fā)明專利悉2011年前后申請，不排除祥生在多年前已前瞻性進行相關(guān)專利布局，以構(gòu)建專利壁壘。

　　據(jù)了解，該掌上超聲彩超，是便攜小型化的極致體現(xiàn)，重量僅有國內(nèi)外已上市的同類產(chǎn)品的1/2-1/3，圖像優(yōu)異，快速響應(yīng)，具有直覺化操作，有較高的技術(shù)壁壘，能夠廣泛應(yīng)用于麻醉科、急救科、ICU重癥監(jiān)護室、手術(shù)室等多個醫(yī)學(xué)科室，更方便應(yīng)用于急診、麻醉、穿刺、床旁等多個醫(yī)學(xué)臨床環(huán)境。

　　祥生醫(yī)療一直看漲超聲設(shè)備便攜化、小型化的發(fā)展趨勢，并進行產(chǎn)品創(chuàng)新，將小型化產(chǎn)品推向市場。掌上超聲在便攜和小型方面的極致化，充分體現(xiàn)祥生醫(yī)療在該領(lǐng)域的豐富積累，更側(cè)面反應(yīng)出其在便攜超聲技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投入的決心。業(yè)內(nèi)人士表示，本次具有技術(shù)含量的掌上彩超獲得國內(nèi)注冊，或?qū)⑼苿酉樯t(yī)療國內(nèi)業(yè)績增長，形成其未來新的業(yè)績增長點。

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