9月29日，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告稱，與韓國HLB-LS公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（下稱“吡咯替尼”）項(xiàng)目有償許可給韓國HLB-LS公司。

　　吡咯替尼為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑。2017年7月，向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊申請并獲受理；2018年8月，吡咯替尼在中國有條件批準(zhǔn)上市；2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補(bǔ)充申請獲批。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約為84363萬元人民幣。

　　公告顯示，協(xié)議簽訂20天內(nèi)，HLB-LS公司將向恒瑞醫(yī)藥支付170萬美元的首付款。當(dāng)吡咯替尼在韓國獲批第一個適應(yīng)癥上市時，HLB-LS公司將向恒瑞支付50萬美元里程碑款；當(dāng)吡咯替尼在韓國第一次進(jìn)入醫(yī)保時，HLB-LS公司將向恒瑞支付100萬美元里程碑款。之后吡咯替尼在韓國每拓展一個新適應(yīng)癥，HLB-LS公司將向恒瑞支付100萬美元的里程碑款。

　　此外，從吡咯替尼在韓國啟動商業(yè)銷售開始，HLB-LS公司將根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向恒瑞支付累計(jì)不超過1.015億美元的里程碑款。而且，從吡咯替尼在韓國啟動商業(yè)銷售開始，HLB-LS公司將按照約定比例從其年凈銷售額中向恒瑞支付銷售提成，提成比例范圍為10%至15%。銷售提成期為從 HLB-LS公司首次商業(yè)銷售許可產(chǎn)品起滿12年，或許可區(qū)域內(nèi)失去有效專利保護(hù)，二者之中較晚的時間點(diǎn)。

　　據(jù)了解，2019年韓國醫(yī)藥市場規(guī)模為159.5億美元（約1127.6億人民幣），占全球醫(yī)藥市場的1.4%。本協(xié)議的簽署有助于拓寬吡咯替尼的海外市場，為韓國患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌的影響力和海外業(yè)績。（吳文鋒）