互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）9月30日，恒瑞醫(yī)藥（600276）透露，已與韓國HLB Life Scienc（以下簡稱“HLB-LS公司”）達成協(xié)議，以1.057億美元交易總額，將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（簡稱“吡咯替尼”）項目有償許可給韓國HLB-LS公司，并獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售權(quán)利以及生產(chǎn)選擇權(quán)（不含原料藥生產(chǎn)權(quán)利），被許可進行研發(fā)和銷售吡咯替尼用于所有人類疾病。

　　HLB-LS公司于1998年成立，總部位于韓國京畿道，主要業(yè)務(wù)包括生物、能源和醫(yī)藥產(chǎn)品分銷，其中生物業(yè)務(wù)包括靶向療法、細胞療法和醫(yī)療器械三大板塊。近期，HLB-LS公司成為韓國制藥企業(yè)Mediforum Pharmaceuticals公司的最大股東。HLB-LS公司擁有一款VEGFR-2抑制劑rivoceranib的韓國權(quán)益，該產(chǎn)品已完成胃癌三期臨床研究。

　　吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的表皮生長因子受體（EGFR）、人表皮生長因子受體2（HER2）、人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物，也是實體瘤領(lǐng)域中國首個憑借II期臨床研究獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市的創(chuàng)新藥。恒瑞醫(yī)藥于2012年5月獲得國家藥監(jiān)局批準，開展吡咯替尼臨床開發(fā)，該藥于2018年8月獲批上市。

　　2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補充申請獲批，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的適應(yīng)癥轉(zhuǎn)為完全批準。目前，吡咯替尼正在進行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種的多項臨床研究，同時在美國開展了1項臨床研究，相關(guān)臨床研究結(jié)果多次登上國際權(quán)威雜志，獲得國際社會認可。

　　恒瑞醫(yī)藥表示，此次合作是公司創(chuàng)新藥國際化進程的又一次突破性進展，將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。

　　校對 危卓