重拳出擊 康華生物為早期診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎添利器
摘要： 鼠年悄然而去，牛年款款而來(lái)，康華生物（300841）再傳好消息：在公司各方人員的努力下，
鼠年悄然而去，牛年款款而來(lái)，【康華生物(300841)、股吧】（300841）再傳好消息：在公司各方人員的努力下，所研發(fā)的抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）于2021年2月3日喜獲醫(yī)療器械注冊(cè)證！
康華生物
新增醫(yī)療器械許可證列表
| 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證號(hào) | 有效期 | 預(yù)期用途 |
| 抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 魯械注準(zhǔn)20212400106 | 5年 | 用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中的抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體是針對(duì)含瓜氨酸的蛋白質(zhì)產(chǎn)生的一類自身抗體的名稱，近年來(lái)發(fā)現(xiàn)其對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是有很好的敏感度和特異性。CCP抗體在RA的早期階段就可出現(xiàn)陽(yáng)性，具有很高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，同時(shí)可以用來(lái)預(yù)測(cè)RA的嚴(yán)重程度。
在美國(guó)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)、歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)以及中國(guó)2010年《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷和治療指南》中明確指出CCP抗體對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷和預(yù)后評(píng)估方面具有重要價(jià)值，被廣泛認(rèn)可。
重點(diǎn)產(chǎn)品推薦
康華層析抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）
抗體檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
★ 精確：檢測(cè)血清、血漿、全血中的CCP抗體，不受血紅蛋白、甘油三酯、膽紅素等因素干擾
★ 便捷：規(guī)格多樣，具備條式、卡式兩種檢測(cè)，更加方便操作，滿足不同用戶需求
★ 快速：一步法操作，8分鐘即可快速獲得CCP抗體檢測(cè)結(jié)果，縮短病人等待時(shí)間。
★ 安全：檢查方式不需要直接與人接觸，原材料無(wú)任何理化或生物毒性，運(yùn)輸、使用過(guò)程安全無(wú)害。
抗體,CCP,生物
