格樂立?新適應癥獲批 點燃兒童斑塊狀銀屑病患者希望曙光
摘要: 2021年2月,百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準格樂立(阿達木單抗注射液)用于治療兒童斑塊狀銀屑病。
2021年2月,【百奧泰(688177)、股吧】生物制藥股份有限公司(688177.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準格樂立 (阿達木單抗注射液)用于治療兒童斑塊狀銀屑病。
新治療領域――兒童斑塊狀銀屑病
格樂立 這次獲批治療兒童斑塊狀銀屑病,是在國內(nèi)獲批的第6個適應癥。這標志著格樂立 繼風濕免疫科、皮膚科、消化科、眼科之后,進入了兒科這一新的治療領域,此次新適應癥的獲批意味著給兒童銀屑病患者增設了一個高品質(zhì)、高可及性的治療新選擇。
治療優(yōu)選――格樂立
傳統(tǒng)治療對部分銀屑病患兒的療效欠佳,讓患兒身心常年遭受傷害。近年來,靶向針對參與銀屑病免疫發(fā)病機制不同環(huán)節(jié)的各種生物制劑備受關注。這些生物制劑能通過阻斷銀屑病免疫發(fā)病機制中的關鍵步驟,從而發(fā)揮特異性的治療作用。
格樂立 是一種靶向TNF-α的全人源單克隆抗體,可特異性地與可溶性TNF-α結合,并阻斷其與細胞表面受體p55和p75的結合,從而有效地阻斷TNF-α的致炎作用。且皮下注射的給藥方式,具有高生物利用度、快速起效和使用方便的優(yōu)點。格樂立 還優(yōu)化了輔料配方――不含檸檬酸鹽(制劑處方獲得中國專利),在確保臨床有效性和安全性與原研藥高度相似的前提下,通過優(yōu)化緩沖液的配方,降低患者注射的疼痛感,從而提升患者的治療體驗。
未來,我們將進一步拓展更多免疫介導相關疾病治療的新領域,持續(xù)為更多患者帶來新的治療選擇,幫助患者改善生活質(zhì)量,為患者帶來希望曙光。
樂立,銀屑病,患者








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