近日，【康華生物(300841)、股吧】（300841）磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測平臺再傳喜白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）獲得注冊證。新注冊證的獲得進一步豐富了磁微粒化學(xué)發(fā)光平臺的產(chǎn)品菜單，也是康華生物不斷鉆研、創(chuàng)新的又一體現(xiàn)。

　　康華生物

　　新增醫(yī)療器械許可證列表

　　項目介紹

　　IL-6：中文名白介素6，為白介素家族中重要成員之一，主要由單核巨噬細(xì)胞、Th2細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞產(chǎn)生。IL-6在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可介導(dǎo)肝臟的急性期反應(yīng)，刺激C反應(yīng)蛋白(CRP) 和纖維蛋白原的生成。多種感染性疾病可導(dǎo)致血清IL-6水平升高，而且IL-6水平與患者預(yù)后密切相關(guān)。

　　臨床意義

　　* 比PCT/CRP更早的炎癥監(jiān)測指標(biāo)

　　機體炎癥反應(yīng)發(fā)生后 IL-6 率先生成 ，之后誘導(dǎo) CRP 和降鈣素原（ PCT ）生成。研究顯示，細(xì)菌感染后 IL-6 迅速升高， PCT 在 2h 后增加，而 CRP 在 6h 后才迅速增加 [1] 。

　　細(xì)菌感染不同炎癥標(biāo)志物的動力學(xué)變化

　　* 膿毒癥預(yù)后評估因子

　　IL-6能更好的反應(yīng)感染患者的預(yù)后，對于膿毒癥預(yù)后評估具有非常重要的意義。《感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識》也明確提到IL-6>1000pg/mL時可提示預(yù)后不良，動態(tài)觀察IL-6水平有助于了解感染性疾病的進展和對治療的反應(yīng)[2]。

　　* PCT/IL-6聯(lián)合檢測可提高感染性疾病的早期診斷率，減少漏診，避免誤診

　　IL-6 水平在革蘭氏陰性菌（G-菌）和革蘭氏陽性菌中（G+）的差異要大于 PCT。兩者聯(lián)合檢測能更好的輔助鑒別 G+/G-菌。有研究指出PCT、IL-6 均明顯升高，則 G－菌感染的可能性大，若 PCT 高，而 IL-6 不明顯，則應(yīng)考慮 G+菌的可能性大[3]。

　　降鈣素原及C-反應(yīng)蛋白與白細(xì)胞介素-6鑒別細(xì)菌血流感染的研究

　　* 新冠肺炎患者炎癥風(fēng)暴預(yù)警、監(jiān)測和預(yù)后評估生物標(biāo)志物

　　IL-6是誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴的重要通路，多篇研究證實IL-6是引發(fā)新冠肺炎患者炎癥風(fēng)暴中的關(guān)鍵因子，也是新冠肺炎診療過程中，重要的監(jiān)測指標(biāo)，可用于新冠肺炎重型/危重型早期預(yù)警，也可協(xié)助指導(dǎo)臨床選擇合適的治療策略。

　　國家衛(wèi)健委推薦建議：IL-6可作為重型/危重型新冠肺炎患者早期預(yù)警指標(biāo)，預(yù)測COVID9患者病情發(fā)展趨勢，如外周血炎癥標(biāo)記物如IL-6、CRP、鐵蛋白等進行性上升時需警惕病情變化；也可協(xié)助指導(dǎo)臨床選擇合適的治療策略，對于雙肺廣泛病變者及重型COVID-19患者，且實驗室檢測IL-6水平升高者，可使用托珠單抗進行免疫治療[4]。

　　康華生物炎癥檢測系列磁微?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品系列：PCT+IL-6可聯(lián)合用于感染類疾病的診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后評估，且配套全自動化學(xué)發(fā)光儀檢測設(shè)備，靈敏度更高，性能更優(yōu)良！