隨著人們健康觀念的改變，醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也正在加快速度。其中，以CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)為代表的免疫治療的出現(xiàn)，在業(yè)界被寄以厚望，被認(rèn)為是最有希望攻克癌癥的療法之一。它是一種通過我們自身免疫細(xì)胞來殺死癌細(xì)胞的免疫治療，且不具有化療和放療所產(chǎn)生的嚴(yán)重影響。這種療法通常包含以下三個(gè)步驟：1、從患者血液中分離出T細(xì)胞（一種類型的白細(xì)胞）。2、在實(shí)驗(yàn)室中，T細(xì)胞通過遺傳工程改造，或者說被“訓(xùn)練”去識(shí)別和殺死癌細(xì)胞。3、經(jīng)過改良的T細(xì)胞被重新注入患者體內(nèi)，它們將在患者體內(nèi)迅速增殖，尋找并且摧毀癌細(xì)胞。

　　據(jù)了解，A股上市公司【海南海藥(000566)、股吧】（000566）（SZ.000566）于2018年與國內(nèi)CAR-T產(chǎn)免疫治療領(lǐng)域的佼佼者優(yōu)卡迪簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，憑借優(yōu)卡迪在生物醫(yī)藥和細(xì)胞治療方面的研究與技術(shù)積累，依托海南海藥的產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)和博鰲國際醫(yī)療旅游先行示范區(qū)“先行先試”等政策利好，雙方將共同促進(jìn)國內(nèi)基因-細(xì)胞腫瘤免疫治療的高新技術(shù)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用推廣。

　　公開資料顯示，優(yōu)卡迪成立于2015年2月，目前優(yōu)卡迪不僅完成了從科研-轉(zhuǎn)化-臨床的技術(shù)產(chǎn)品閉合環(huán)的建立，而且還打造了CAR-T生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的三個(gè)完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理檢驗(yàn)體系的生產(chǎn)基地，包括臨床級(jí)質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)，并且在該生產(chǎn)管理體系下，與國內(nèi)多家著名大型三甲醫(yī)院血液科完成了1000余例CAR-T真實(shí)世界的臨床研究和同情性挽救治療，療效達(dá)到了和國際臨床試驗(yàn)中所報(bào)道的相一致的預(yù)期效果，但在安全性方面凸顯優(yōu)勢(shì)。2019年，歐洲專利局相關(guān)人員在Nature Biotechnology發(fā)表了CAR-T專利申請(qǐng)和獲批分析，優(yōu)卡迪排名全球第四。

　　日前，優(yōu)卡迪在研產(chǎn)品“具有沉默白介素6表達(dá)功能的靶向CD19基因工程化自體T細(xì)胞注射液”獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心的默示許可，受理號(hào)：CXSL1900014。這款候選產(chǎn)品以CD19為靶點(diǎn)，同時(shí)攜帶IL-6沉默元件，是優(yōu)卡迪自主研發(fā)的CAR-T 2.0技術(shù)系列的首個(gè)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)CD19靶點(diǎn)的CAR-T相比，該產(chǎn)品有望顯著降低CAR-T臨床應(yīng)用的毒副作用。此次獲批的主要適應(yīng)癥為難治復(fù)發(fā)性急性B淋巴細(xì)胞白血病，包含傳統(tǒng)CAR-T藥物的禁忌癥：中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病的治療。這是國際上首個(gè)針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病的CAR-T療法，對(duì)白血病中樞浸潤的治療具有重要意義。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著全球?qū)ι镝t(yī)藥技術(shù)的重視不斷增加，特別是在近年來我國政府出臺(tái)多項(xiàng)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是居于國際前沿水平的細(xì)胞治療領(lǐng)域，將迎來重要的發(fā)展機(jī)遇。目前CAR-T藥物尚處于空白，未來優(yōu)卡迪可能成為國內(nèi)CAR-T陣營中第一方陣中的領(lǐng)軍人物，而海南海藥與優(yōu)卡迪的合作，將促進(jìn)雙方在基因-細(xì)胞腫瘤免疫治療領(lǐng)域贏得發(fā)展先機(jī)。