微芯生物：抗癌藥西奧羅尼膠囊臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
來源： 智通財(cái)經(jīng)
作者：佚名
摘要： 微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
經(jīng)審查，國家藥監(jiān)局2021年1月6日受理的西奧羅尼膠囊符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)。具體為：西奧羅尼膠囊治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
公告顯示，西奧羅尼是公司自主設(shè)計(jì)和研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體，屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
西奧羅尼
