全景網(wǎng)4月7日訊 海思科（002653）（002653）日前發(fā)布公告稱，公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（思務(wù)）首家通過仿制藥一致性評價；而其基于PROTAC研發(fā)平臺篩選出的HSK29116日前也已獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準。

　　資料顯示，甲潑尼龍注射液作為中效糖皮質(zhì)激素，具有很強的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用，其中性粒細胞的抑制作用更小，故治療引發(fā)的感染風險也較小，更安全。2019年7月公司提交一致性評價補充申請并獲受理、2021年4月該產(chǎn)品正式通過仿制藥一致性評價，成為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉仿藥首家過評企業(yè)。

　　HSK29116則是一種口服的PROTAC小分子抗腫瘤藥物，可選擇性阻斷BTK激酶活性，通過調(diào)節(jié)信號通路干預(yù)B細胞發(fā)育，從而控制各種B細胞惡性腫瘤的進展。據(jù)了解，PROTAC是近年來醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱門，其可體現(xiàn)雙功能，不僅對野生型BTK有更好的藥效，同時可克服耐藥突變問題。全球醫(yī)藥巨頭如羅氏、輝瑞、拜耳、Biogen、默沙東、GSK、諾華、阿斯利康等制藥巨頭也都布局了PROTAC。

　　HSK29116是基于海思科領(lǐng)先的Protac研發(fā)平臺篩選出的首個申報臨床的口服BTK-Protac小分子抗腫瘤藥物。截至目前，國內(nèi)外尚無同靶點同機制產(chǎn)品進入臨床試驗，有望成為first in class藥物。

　　公司表示，接下來擬在約6家研究中心盡快開展HSK29116散的I期臨床試驗，評價HSK29116散在復(fù)發(fā)或難治B細胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)/藥效學(xué)。（全景網(wǎng)）