互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張兆慧）4月16日，海辰藥業(yè)（300584）發(fā)布公告稱，利伐沙班片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

　　利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Ⅹa因子活性，進而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。利伐沙班片適用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE）復發(fā)的風險；一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性（or體循環(huán)）栓塞的風險。

　　利伐沙班片被《中國腫瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南（2015版）》《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等推薦用于預防靜脈血栓栓塞。與同類藥物華法林相比，利伐沙班具有起效迅速，療效可預測，顱內出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調整劑量等優(yōu)勢。

　　利伐沙班片原研由拜耳、強生聯(lián)合開發(fā)，2008年9月在歐盟獲批上市，2009年3月在國內獲批上市，商品名為拜瑞妥。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內有正大天晴藥業(yè)、石藥歐意、上海匯倫江蘇藥業(yè)、重慶華邦制藥、深圳信立泰（002294）等共計13家企業(yè)獲得利伐沙班片藥品批準文號。

　　海辰藥業(yè)表示，此次獲批的規(guī)格為15mg、20mg，競爭廠家較少，具有一定競爭優(yōu)勢，且該產(chǎn)品進一步豐富心血管產(chǎn)品線，對未來業(yè)績的提升將產(chǎn)生積極影響。

　　校對 張彥君