喜報(bào)！利伐沙班片獲得藥品注冊(cè)批件
摘要： 近日，南京海辰藥業(yè)（300584）股份有限公司利伐沙班片（規(guī)格：15mg、20mg）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213246、H20213247。
近日，南京海辰藥業(yè)（300584）股份有限公司利伐沙班片（規(guī)格：15mg、20mg）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213246、H20213247。
該產(chǎn)品是抗凝藥，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）。用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6個(gè)月初始治療后DVT和/或PE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的患者中，用于降低DVT或PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
利伐沙班是一種新型的口服的直接X(jué)a因子抑制劑，其療效確切、不需要不斷監(jiān)測(cè)、安全性良好、使用方便，患者用藥依從性較好。而且最近發(fā)表的關(guān)于預(yù)防骨科大手術(shù)后靜脈血栓的臨床試驗(yàn)表明，與低相對(duì)分子質(zhì)量肝素相比，利伐沙班可顯著減少靜脈血栓的發(fā)生，且不增加出血發(fā)生率。與華法林相比，它不但具有無(wú)需調(diào)整劑量、無(wú)需常規(guī)監(jiān)測(cè)的方便性，而且與食品和藥物幾乎不發(fā)生相互作用，可同時(shí)服用，可能作為華法林的替代藥物，是抗凝藥物領(lǐng)域中的重大突破，因此該品種的開(kāi)發(fā)價(jià)值比較高。
正德厚生，臻于至善。海辰藥業(yè)將不忘初心，牢記使命，在藥品研發(fā)領(lǐng)域繼續(xù)穩(wěn)步前行，回饋社會(huì)、造福社會(huì)！
患者,靜脈血栓
