互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）5月11日，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告，造影劑產(chǎn)品碘克沙醇注射液（100ml：27g（I））通過一致性評價(jià)。4月28日，該品種另一個(gè)品規(guī)（100ml：32g（I））剛剛通過一致性評價(jià)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在碘克沙醇注射液的仿制藥一致性評價(jià)項(xiàng)目上累計(jì)研發(fā)投入857萬元。該品種對恒瑞醫(yī)藥的營收貢獻(xiàn)超10億元。

　　造影劑又稱對比劑，是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。近年來，隨著醫(yī)學(xué)影像在臨床診斷中的應(yīng)用越來越廣泛，作為醫(yī)學(xué)影像器械附屬品的造影劑市場也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)中心統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2021年國內(nèi)造影劑市場規(guī)模將突破150億元。

　　碘克沙醇注射液為X-線對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影、外周動(dòng)脈造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增強(qiáng)檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強(qiáng)檢查。

　　碘克沙醇注射液最初由挪威奈科明制藥開發(fā)，1996年經(jīng)美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)在美國上市。2001年，碘克沙醇注射液（商品名：威視派克）經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。截至目前，除恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)已有揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴、北陸藥業(yè)（300016）等多家企業(yè)獲批生產(chǎn)。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、司太立（603520）3家通過（或視同于通過）仿制藥一致性評價(jià)。2019年，碘克沙醇注射劑全球銷售額約為6.88億美元。

　　此前，恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液已成功打入國際市場，于2019年1月被德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所批準(zhǔn)在德國上市。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場份額，原研藥占比34.14%，揚(yáng)子江占比約10%，北陸藥業(yè)和正大天晴占據(jù)極小部分市場。

　　2020年，恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品銷售收入36.3億元，同比增長12.4%；毛利率72.41%，同比略有下滑。其中，碘克沙醇注射液銷售420.76萬支，同比增長13.92%，在藥品集中招標(biāo)采購中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購量合計(jì)約364.55萬支，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為569.99元/支-721元/支。