全景網(wǎng)6月1日訊 北陸藥業(yè)（300016）（300016.SZ）5月31日晚間公告稱，5月31日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于碘克沙醇注射液（50ml：16g（I））（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B01573），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　據(jù)悉，碘克沙醇注射液屬于非離子型雙聚體碘對(duì)比劑，是等滲碘對(duì)比劑，目前被正式列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。碘克沙醇可用于高危病人和心血管造影；主要用于成人的心血管造影、腦血管造影（常規(guī)的與i.a.DSA），外周動(dòng)脈造影（常規(guī)的與i.a.DSA）、腹部血管造影（常規(guī)的與i.a.DSA），尿路造影，靜脈造影以及CT增強(qiáng)檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強(qiáng)檢查。

　　公告表示，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　　全景網(wǎng)了解到，北陸藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為對(duì)比劑系列、中樞神經(jīng)類和降糖類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。對(duì)比劑產(chǎn)品作為公司主營業(yè)務(wù)收入的主要來源。經(jīng)過近三十年的行業(yè)探索與專業(yè)積累，北陸藥業(yè)現(xiàn)已成為國內(nèi)擁有對(duì)比劑品種最多、品規(guī)最全、同時(shí)掌握釓系列及碘系列原料藥的專業(yè)對(duì)比劑供應(yīng)商。產(chǎn)品涵蓋X射線對(duì)比劑與磁共振對(duì)比劑，分別用于CT（X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描）和MRI（磁共振）影像診斷。

　　目前，公司現(xiàn)有六種對(duì)比劑產(chǎn)品，主打產(chǎn)品包括一款釓類對(duì)比劑――釓噴酸葡胺注射液，與三款碘類對(duì)比劑――碘海醇注射液、碘帕醇注射液以及碘克沙醇注射液。其中，碘海醇注射液是公司第一個(gè)碘類對(duì)比劑產(chǎn)品，目前仍是公司銷售規(guī)模最大的品種，公司業(yè)績的主要來源之一。

　　而碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是北陸藥業(yè)對(duì)比劑產(chǎn)品線中十分重要的兩個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過近幾年持續(xù)的快速增長，目前銷售收入均突破億元規(guī)模，已成為支撐公司業(yè)績的重磅產(chǎn)品，并有望繼續(xù)保持較快增長。

　　2020年，公司全力支持控股子公司海昌藥業(yè)新建850噸碘造影劑原料藥生產(chǎn)線的驗(yàn)收及投產(chǎn)工作，落實(shí)公司對(duì)收購海昌藥業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈整合的戰(zhàn)略布局。值得一提的是，控股海昌藥業(yè)、整合碘系列對(duì)比劑產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，是北陸藥業(yè)“原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)布局的重要一環(huán)。

　　據(jù)悉，當(dāng)前，海昌藥業(yè)新建850噸碘造影劑原料藥項(xiàng)目一期工程已實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)及銷售。2021年正式投產(chǎn)后，其碘海醇原料藥的產(chǎn)能將大幅提升，有望為公司對(duì)比劑原料藥供應(yīng)提供強(qiáng)有力保障。（全景網(wǎng)）