近日，浙江【康恩貝(600572)、股吧】（600572）制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的5mg和10mg草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　草酸艾司西酞普蘭片用于治療抑郁障礙，及治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。該藥品是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020年版甲類(lèi)品種，同時(shí)是《國(guó)家基本藥物目錄》2018年版的品種。2013年金華康恩貝的草酸艾司西酞普蘭片獲批上市，2019年金華康恩貝選取國(guó)家藥監(jiān)局公布的參比制劑對(duì)其進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)國(guó)內(nèi)藥品終端市場(chǎng)2020年草酸艾司西酞普蘭片銷(xiāo)售額17.12億元，金華康恩貝該藥品以終端價(jià)格計(jì)銷(xiāo)售額為757萬(wàn)元，占市場(chǎng)份額的0.4%。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此金華康恩貝的草酸艾司西酞普蘭片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于該藥品開(kāi)拓市場(chǎng)，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。