· 本報(bào)記者 熊永紅 傅蘇穎

　　【圣諾生物(688117)、股吧】科創(chuàng)板IPO注冊(cè)日前生效。圣諾生物是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，具有先進(jìn)、高效的多肽類藥物工藝研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司此次擬募資3.49億元，用于年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線等項(xiàng)目。

　　產(chǎn)品線豐富

　　圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售多肽原料藥和制劑產(chǎn)品。同時(shí)，公司依托多肽藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外，公司提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷售業(yè)務(wù)。

　　公司在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域知名度較高，先后為派格生物、【百奧泰(688177)、股吧】制藥、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了30余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù)。其中，1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，7個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司挑選具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個(gè)品種原料藥的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)。其中，7個(gè)品種在國(guó)內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個(gè)品種獲得美國(guó)DMF備案（激活狀態(tài)），延伸開(kāi)發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國(guó)內(nèi)取得了12個(gè)生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病的治療領(lǐng)域。

　　公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國(guó)內(nèi)首仿多肽藥物；比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)，終端客戶包括費(fèi)森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）、信立泰（002294）、上藥第一生化、揚(yáng)子江等知名醫(yī)藥企業(yè)；公司已提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)的艾替班特、泊沙康唑兩個(gè)制劑品種被國(guó)家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。

　　根據(jù)QYResearch的預(yù)計(jì)，全球多肽藥物市場(chǎng)將以7.9%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到495億美元。多肽藥物市場(chǎng)仍具有巨大增長(zhǎng)空間。

　　我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)雖起步較晚，但發(fā)展速度迅猛，銷售額由2009年的56億元上升至2017年的295.6億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23.12%，遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場(chǎng)整體增速。隨著我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的政策出臺(tái)，預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市，我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。

　　掌握多項(xiàng)核心技術(shù)

　　2018年-2020年（報(bào)告期），公司的研發(fā)投入分別為1568.43萬(wàn)元、1159.81萬(wàn)元、2248.51萬(wàn)元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.64%、3.55%、5.94%。

　　自設(shè)立以來(lái)，公司一直從事多肽類藥物規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，積累了先進(jìn)的多肽合成和修飾技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，成功研發(fā)了多個(gè)熱門(mén)原料藥品種。公司擁有的多肽原料藥品種數(shù)量和對(duì)外服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量在國(guó)內(nèi)名列前茅。憑借自身在多肽藥物合成路線設(shè)計(jì)、工藝研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)及技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)等方面的優(yōu)勢(shì)，公司掌握了長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、聚乙二醇化修飾、脂肪酸修飾等多肽合成和修飾類自主核心技術(shù)，成功解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

　　目前，公司擁有發(fā)明專利25項(xiàng)。此外，公司擁有大量的非專利技術(shù)，主要包括藥品生產(chǎn)配方及相應(yīng)的生產(chǎn)加工工藝。

　　公司核心技術(shù)人員共計(jì)5人，均在多肽研發(fā)方面具有豐富的理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。其中，公司首席科學(xué)家、董事長(zhǎng)文永均是國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域較早從事研究的專家之一。其他核心人員均具有15年以上研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司核心技術(shù)人員穩(wěn)定，研發(fā)力量不斷壯大。

　　擬募資3.49億元

　　報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入由2018年的2.78億元增至2020年的3.79億元；凈利潤(rùn)由2018年的2986.13萬(wàn)元增至2020年的5999.78萬(wàn)元。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比超過(guò)98%，其他業(yè)務(wù)收入主要為原輔料銷售。

　　經(jīng)初步測(cè)算，公司預(yù)計(jì)2021年1-3月?tīng)I(yíng)業(yè)收入為8222.00萬(wàn)元至8678.52萬(wàn)元，同比上升15%至21.38%；預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為821.56萬(wàn)元至912.87萬(wàn)元，同比上升0.74%至11.94%。公司表示，營(yíng)業(yè)收入及扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司凈利潤(rùn)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，具備持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

　　公司此次擬募資3.49億元，用于年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目以及工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目。

　　其中，多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目通過(guò)在眉山建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)多肽原料藥新生產(chǎn)基地，擴(kuò)大公司多肽類原料藥產(chǎn)能，推進(jìn)公司已獲批或備案的重點(diǎn)品種產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)為在研產(chǎn)品的生產(chǎn)打下基礎(chǔ)，滿足快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求；制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目可增強(qiáng)公司多肽制劑的規(guī)?；a(chǎn)能力，推動(dòng)更多制劑產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，增加新劑型，鞏固公司多肽原料藥――多肽制劑的一體化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目通過(guò)新建研發(fā)大樓，引入一系列行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)軟硬件，進(jìn)一步提高多肽藥物研發(fā)水平，支持對(duì)外藥學(xué)研究服務(wù)和自主多肽藥物研發(fā)業(yè)務(wù)，充分利用公司核心技術(shù)培育更多新品種，同時(shí)改善研發(fā)環(huán)境，吸引高端人才，進(jìn)一步提高公司多肽藥物的研發(fā)效率。

　　公司稱，本次募集資金投資項(xiàng)目建成后，公司生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研發(fā)實(shí)力等方面都將得到顯著完善。項(xiàng)目建設(shè)符合公司未來(lái)戰(zhàn)略布局，既抓住了多肽藥物行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，利于公司新品種的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，也可幫助公司擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，緩解公司產(chǎn)能不足問(wèn)題，夯實(shí)公司“多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)+自主多肽藥物產(chǎn)品”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，保持和鞏固公司在行業(yè)中的各項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)發(fā)展提供有力保障。