華潤雙鶴帕瑞昔布鈉獲批 “搶占”超20億國內(nèi)市場
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)訊（記者張兆慧）6月4日晚，華潤雙鶴（600062）發(fā)布公告，已收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。截至目前，華潤雙鶴針對該藥品累計研發(fā)投入達人民幣2670.5
互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張兆慧）6月4日晚，華潤雙鶴（600062）發(fā)布公告，已收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。截至目前，華潤雙鶴針對該藥品累計研發(fā)投入達人民幣2670.56萬元。
帕瑞昔布鈉主要用于手術后疼痛的短期治療。2019年9月29日，華潤雙鶴向國家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請，2019年11月8日獲得受理。根據(jù)國家相關政策，此次帕瑞昔布鈉的獲批視同通過一致性評價。
公開資料顯示，原研注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞制藥和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2002年3月首次在歐洲上市，商品名為“Dynastat”，2008年5月，該藥獲準在中國上市，商品名為“特耐”。迄今為止，該藥已在十多個國家上市銷售。根據(jù)全球71個國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2020年，注射用帕瑞昔布鈉全球銷售額為2.69億美元。其中，“Dynastat”全球銷售額為1.21億美元。
在國內(nèi)市場方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關數(shù)據(jù)，中國境內(nèi)已批準上市的注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)共25家。2020年，注射用帕瑞昔布鈉銷售總額（終端價）為21.96億元，排名前五的企業(yè)分別是輝瑞（43.18%），湖南科倫制藥（26.05%），齊魯制藥（12.09%），正大天晴（11.06%），江蘇【奧賽康(002755)、股吧】（002755）藥業(yè)（3.98%）。
校對 趙琳
帕瑞,華潤雙鶴
