（記者 傅蘇穎）【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】（603087）7月20日晚間公告，北京總部生產(chǎn)基地通過了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》標(biāo)準(zhǔn)，成功取得藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通知》，增加了精蛋白人胰島素混合注射液（30R）品種認(rèn)證。

　　資料顯示，【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】是中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，擁有長效甘精胰島素注射液、速效賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、預(yù)混精蛋白鋅賴脯胰島素混合注射液（25R）及門冬胰島素30注射液五個胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、預(yù)混三個胰島素功能細分市場。全產(chǎn)品線的胰島素布局，已經(jīng)成為胰島素市場的主力軍。

　　甘李藥業(yè)精蛋白人胰島素注射液（30R）是一款預(yù)混胰島素，由30%可溶性人胰島素和70%精蛋白人胰島素構(gòu)成，適用于糖尿病的治療，在餐前注射，其低血糖發(fā)生率低，安全性良好，可有效控制餐后血糖、空腹血糖和HbA1c水平。

　　據(jù)了解，預(yù)混人胰島素被稱為模擬生理、應(yīng)用便利、治療成本的平衡之選。根據(jù)一項開放、非隨機、非干預(yù)性多中心臨床觀察性研究，中國2型糖尿病患者中，使用預(yù)混人胰島素作為胰島素起始治療方案的比例高達38%。在我國，糖尿病人群的治療達標(biāo)率普遍偏低，農(nóng)村地區(qū)尤其突出。依從性差是胰島素治療達標(biāo)率低的重要原因之一，而醫(yī)療費用極大地影響了胰島素治療依從性（指病人按醫(yī)生規(guī)定進行治療、與醫(yī)囑一致的行為）。預(yù)混人胰島素為醫(yī)保甲類藥品，報銷比例100%，可有效降低治療成本。因此二代預(yù)混人胰島素被稱為是基層糖尿病胰島素的優(yōu)選方案。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次精蛋白人胰島素混合注射液（30R）的成功認(rèn)證，標(biāo)志著甘李藥業(yè)產(chǎn)品線的進一步豐富，市場競爭力再獲提升，行業(yè)領(lǐng)先地位獲得持續(xù)鞏固。

　　甘李藥業(yè)一季度業(yè)績公告稱，公司2021年第一季度營收約5.49億元，同比增長16.75%；凈利潤約1.90億元，同比增長54.39%。

　　甘李藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司去年在研發(fā)驅(qū)動、成本領(lǐng)先、國際化和人才高地戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，研發(fā)創(chuàng)新成果顯著，產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，對公司的業(yè)績增長起到了重要推動作用。伴隨著老齡化日益嚴(yán)重的人口現(xiàn)狀以及超重人群的增加，過去5年間國內(nèi)胰島素市場規(guī)模CAGR達到14%，遠高于同期全球增速。胰島素市場得以蓬勃發(fā)展，國產(chǎn)替代正當(dāng)其時。

　　公司稱，與進口胰島素類似物相比，甘李藥業(yè)產(chǎn)品具有明顯價格優(yōu)勢，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，并在有效控制醫(yī)保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的胰島素類似物產(chǎn)品治療。甘李藥業(yè)將持續(xù)進行工藝優(yōu)化，在保證公司產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時加強產(chǎn)品成本控制，旨在為全球糖尿病患者提供性價比高的藥品，踐行公司的成本領(lǐng)先戰(zhàn)略。