海思科培哚普利吲達(dá)帕胺片獲批上市 用于治療成人高血壓
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)訊(記者劉旭)7月26日,海思科(002653)發(fā)布公告稱,旗下海思科制藥(眉山)有限公司的培哚普利吲達(dá)帕胺片收到《藥品注冊證書》,獲批上市,用于治療成人原發(fā)性高血壓,
互聯(lián)網(wǎng)訊(記者 劉旭)7月26日,海思科(002653)發(fā)布公告稱,旗下海思科制藥(眉山)有限公司的培哚普利吲達(dá)帕胺片收到《藥品注冊證書》,獲批上市,用于治療成人原發(fā)性高血壓,適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。海思科也是視同通過一致性評價(jià)上市的首家仿制藥企業(yè)。
培哚普利吲達(dá)帕胺片是培哚普利叔丁胺(一種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑)和吲達(dá)帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿劑)的復(fù)合制劑,通過不同途徑調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS),前者抑制激活RAS系統(tǒng),后者反射性激活RAS,可以減少不良反應(yīng);每日只需用一次,治療簡化方便,易為病人所接受,并可減少漏服。
經(jīng)查詢,培哚普利吲達(dá)帕胺片由法國LES LABORATOIRES SERVIER開發(fā),最早于1997年在法國上市,2003年在西班牙上市,上市規(guī)格為培哚普利叔丁胺4mg,吲達(dá)帕胺1.25mg。原研廠家LES LABORATOIRES SERVIER地產(chǎn)化的培哚普利吲達(dá)帕胺片于2005年獲批準(zhǔn)由施維雅(天津)制藥有限公司生產(chǎn),商品名為百普樂。其規(guī)格為培哚普利叔丁胺2mg、吲達(dá)帕胺0.625mg和培哚普利叔丁胺4mg、吲達(dá)帕胺1.25mg。
海思科獲批的培哚普利吲達(dá)帕胺片,規(guī)格為培哚普利叔丁胺4mg、吲達(dá)帕胺1.25mg。國內(nèi)只有原研地生產(chǎn)廠家施維雅(天津)制藥有限公司上市,尚無仿制藥上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,培哚普利吲達(dá)帕胺片2020年城市公立醫(yī)院及縣級公立醫(yī)院銷售額約為1.90億元。
校對 柳寶慶
普利








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