君實(shí)生物(688180.SH):特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)…
摘要: (原標(biāo)題:君實(shí)生物(688180.SH):特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見)7月28日丨君實(shí)生物(688180.SH)公布,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI&re
?。ㄔ瓨?biāo)題:君實(shí)生物(688180.SH):特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見)

7月28日丨君實(shí)生物(688180.SH)公布,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI®)的上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)人用藥品委員會(huì)(簡稱“CHMP”)的積極意見,建議批準(zhǔn)其用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的,或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。歐盟委員會(huì)(簡稱“EC”)將把 CHMP 的積極意見納入考慮,以便對(duì)特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)做出最終審評(píng)決議,本次上市許可申請(qǐng)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。
普利,單抗,特瑞






