有望填補(bǔ)空白 智飛生物注射用輪狀病毒滅活疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床階段
摘要： 全景網(wǎng)8月6日訊智飛生物（300122）（300122）發(fā)布公告稱，旗下智飛綠竹生物研發(fā)的輪狀病毒滅活疫苗已在河北省任丘市疾病預(yù)防控制中心開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。輪狀病毒（Rotavirus，
全景網(wǎng)8月6日訊 智飛生物（300122）（300122）發(fā)布公告稱，旗下智飛綠竹生物研發(fā)的輪狀病毒滅活疫苗已在河北省任丘市疾病預(yù)防控制中心開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
輪狀病毒（Rotavirus，RV）是導(dǎo)致全球嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉病的主要病原體之一，主要通過糞口途徑傳播，也可通過污染的玩具、手、食物，甚至呼吸道傳播。有資料指出，幾乎每個(gè)孩子在3-5歲前都感染過輪狀病毒。
事實(shí)上，輪狀病毒在人雙手上可存活4小時(shí)之久，且耐酸又耐堿，甚至使用普通肥皂和消毒液洗手都難以將其滅活。2012年，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦適應(yīng)人群接種疫苗是預(yù)防輪狀病毒感染的最佳手段。
智飛生物上述項(xiàng)目疫苗采用滅活方式制備，以注射免疫方式誘導(dǎo)產(chǎn)生保護(hù)，是一種創(chuàng)新思路開發(fā)的預(yù)防輪狀病毒的疫苗。該注射用疫苗于2020年9月23日公告獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》。
全景網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，本疫苗申報(bào)注冊(cè)分類為預(yù)防用生物制品1類，有望填補(bǔ)輪狀病毒疫苗尚無注射免疫的空白。此外，其在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上登記的試驗(yàn)通俗題目為“評(píng)價(jià)6周齡-49歲人群應(yīng)用輪狀病毒滅活疫苗的安全性與耐受性”。
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