華東醫(yī)藥供應鏈管理公司浙江遭整改 GSP飛檢4項缺陷
摘要: 互聯(lián)網北京8月17日訊(記者馬先震孫辰煒)浙江省藥品監(jiān)督管理局網站近日公布的浙江省藥品GSP飛行檢查及處理情況公告(2021年第18期)顯示,2021年6月8日至10日,
互聯(lián)網北京8月17日訊 (記者 馬先震 孫辰煒)浙江省藥品監(jiān)督管理局網站近日公布的浙江省藥品GSP飛行檢查及處理情況公告(2021年第18期)顯示,2021年6月8日至10日,浙江省藥監(jiān)局組織省藥品檢查中心對華東醫(yī)藥(000963)供應鏈管理(溫州)有限公司進行GSP飛行檢查,發(fā)現(xiàn)3項主要缺陷和1項一般缺陷。
主要缺陷有:1.企業(yè)無法提供冷庫驗收員(鐘**)從事冷鏈藥品儲存、運輸?shù)南嚓P法律法規(guī)或專業(yè)知識的培訓及考核記錄(該人員于2021年3月轉崗至驗收員崗位并承擔冷鏈藥品驗收工作,抽查5月21日有該人員冷鏈藥品驗收記錄);2.企業(yè)制定的藥品收貨管理制度及操作規(guī)程中未明確藥品收貨入庫時限內容,一樓冷庫懸掛的《冷庫管理與操作規(guī)范》中設備維護保養(yǎng)未明確檢查時限;3.個別冷鏈藥品到貨時,收貨員未仔細核對承運車輛、啟運時間、送貨人等信息,如:抽查2021年5月20日收貨的狂犬病人免疫球蛋白(批號20200911,廣東**生物制藥有限公司)的《藥品發(fā)運跟蹤表》上只有兩條相關記錄,且冷藏車牌未填寫、無送貨人簽名(實際在途溫度單記錄有三次轉車輸送、一次中途出入庫);
一般缺陷有:企業(yè)倉庫布局不合理,如一樓過道堆放血液透析濃縮物,五樓中藥飲片購進退出區(qū)外堆放部分購進退出藥品。
對此,浙江省藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)整改通知書,抄告溫州市市場監(jiān)督管理局、省藥品檢查中心。目前,企業(yè)已完成整改,溫州市市場監(jiān)督管理局對整改結果予以確認。
經互聯(lián)網記者查詢發(fā)現(xiàn),華東醫(yī)藥供應鏈管理(溫州)有限公司為華東醫(yī)藥溫州有限公司全資子公司,華東醫(yī)藥溫州有限公司大股東為瑞安市人民醫(yī)院(瑞安市人民醫(yī)院醫(yī)療服務集團瑞安市婦幼保健院瑞安市紅十字醫(yī)院),持股比例60%,華東醫(yī)藥股份有限公司(“華東醫(yī)藥”,000963.SZ)為小股東,持股比例40%。
華東醫(yī)藥2020年年報顯示,華東醫(yī)藥供應鏈管理(溫州)有限公司為公司非同一控制下企業(yè)合并。
記錄,華東醫(yī)藥,收貨








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