近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）與北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約。雙方達成協(xié)議，天廣實生物授予恒瑞醫(yī)藥針對第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)（包括中國大陸、臺灣、香港、澳門地區(qū)）的排他性獨家商業(yè)化權(quán)益，同時與恒瑞醫(yī)藥共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究。此合作將進一步豐富恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線，有利于公司培育新的增長點。與此同時，雙方達成初步股權(quán)投資意向，恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權(quán)投資。

　　天廣實生物是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的中國生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。天廣實生物具備國內(nèi)先進水平的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力并形成了完善的技術(shù)體系，是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)。

　　MIL62是天廣實生物研發(fā)的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗，是中國首款及目前唯一一款進入III期臨床試驗階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。2021年4月，天廣實生物獲得國家藥監(jiān)局批準進行難治性濾泡性淋巴瘤患者III期注冊試驗。MIL62擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療，已開展的臨床試驗包括聯(lián)合來那度胺治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤，聯(lián)合BTK抑制劑治療復發(fā)/難治性CD20陽性B細胞淋巴瘤，聯(lián)合標準治療方案治療狼瘡性腎炎等。

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥和天廣實生物達成的協(xié)議，天廣實生物授予恒瑞醫(yī)藥針對MIL62在大中華地區(qū)內(nèi)的排他性獨家商業(yè)化權(quán)益，同時共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床研究。雙方將設(shè)立聯(lián)合研發(fā)委員會，對于雙方同意共同開發(fā)的MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用在許可區(qū)域內(nèi)進行的臨床試驗，由雙方共同負責執(zhí)行，研發(fā)費用均擔。在天廣實生物依法取得MIL62的上市許可后，恒瑞醫(yī)藥負責產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，天廣實生物將根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費用。