近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于HR20033片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HR20033片開展用于治療2型糖尿病的臨床試驗。目前，國內(nèi)尚無同類復方緩釋產(chǎn)品上市。

　　糖尿病是一種在遺傳和環(huán)境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現(xiàn)的疾病，作為一種慢性全身性代謝性疾病，其往往伴隨著無法治愈的影響全身各處重要臟器的多種代謝紊亂性疾病，已經(jīng)成為世界上繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。目前中國已經(jīng)成為成糖尿病第一大國，其中2型糖尿病患者的胰島功能呈進行性下降，約占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。

　　目前糖尿病總的治療原則是在改變生活方式的基礎上進行藥物干預，傳統(tǒng)降糖藥物主要有五類：雙胍類、促進胰島素分泌的磺脲類和格列奈類、延緩葡萄糖胃腸道吸收的α糖苷酶抑制劑類、胰島素增敏劑噻唑烷二酮類和胰島素。這些藥物在臨床應用中存在著體重增加、低血糖風險增加和胃腸道反應等各種副作用。二甲雙胍是首推的一線治療藥物，但由于單藥治療3-9年后一般需增加額外的藥物治療，因此開發(fā)使用方便、安全性良好的復方制劑，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

　　HR20033片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑恒格列凈與二甲雙胍的固定劑量復方緩釋制劑。HR20033片通過兩種不同作用機制達到更好的降血糖作用。配合飲食和運動治療，適用于治療2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。同時，本品為緩釋制劑，通過減少用藥次數(shù)簡化降糖療法，預期能夠提高患者的治療依從性。