互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張兆慧）9月22日，益佰制藥（600594）發(fā)布公告稱，鹽酸托莫西汀口服溶液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，上市許可持有人由“山東百諾醫(yī)藥股份有限公司”變更為“貴州益佰制藥股份有限公司，藥品批準(zhǔn)文號不變。

　　2020年5月6日，益佰制藥與百諾醫(yī)藥、朗諾制藥簽署《轉(zhuǎn)讓合同書》，約定將百諾醫(yī)藥正在申報的鹽酸托莫西汀口服溶液未來將獲得的生產(chǎn)批件所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給益佰制藥。2021年6月18日，百諾醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸托莫西汀口服溶液的《藥品注冊證書》。

　　鹽酸托莫西汀口服溶液，是選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，適用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD），也是《中國注意缺陷多動障礙防治指南（第二版）》非中樞興奮劑類主要推薦藥物?？诜芤簞┬洼^原膠囊劑型更適合兒童服用，提高用藥安全性及依從性。

　　2007年，原研技術(shù)廠家禮來公司的鹽酸托莫西汀膠囊上市，2018年9月11日，鹽酸托莫西汀口服溶液劑型在中國獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，鹽酸托莫西汀制劑的銷售金額為人民幣8704萬元，2020年增長到人民幣2.12億元，年均復(fù)合增長率約25%。截至目前，該藥品是國內(nèi)上市的首個鹽酸托莫西汀口服溶液仿制產(chǎn)品，將為ADHD疾病領(lǐng)域的治療提供更多的用藥選擇。