12月22日丨【賽諾醫(yī)療(688108)、股吧】(688108.SH)發(fā)布，2019年12月19日，公司獲得國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)DEKRA Certification B.V.頒發(fā)的關(guān)于公司新一代冠脈藥物洗脫支架的CE認(rèn)證證書。

　　公司新一代冠脈藥物洗脫支架產(chǎn)品已在歐洲、美國、日本、中國等地區(qū)開展全球性臨床研究。其中，歐洲PIONEERI順利完成并于2019年12月19日獲得CE認(rèn)證，成為該產(chǎn)品在全球獲得的首個(gè)批準(zhǔn)證書；中國PIONEERII研究已完成入組及隨訪，目前處于申報(bào)準(zhǔn)備階段；美國、日本PIONEERIII研究已于2019年7月完成全部1632例病人入組，目前處于臨床隨訪階段。

　　公司稱，公司新一代冠脈藥物洗脫支架取得CE認(rèn)證證書表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟及相關(guān)海外市場銷售，有助于擴(kuò)充公司海外銷售產(chǎn)品品類并加快公司開拓國際市場的步伐。