翰宇藥業(yè):醫(yī)療器械領域遇難題、工業(yè)大麻領域存未知
摘要: 旗下醫(yī)療器械公司被甘肅省藥品監(jiān)督管理局提出整改要求,準備提報加工許可證申請工業(yè)大麻盈利為時尚早,公司主營“慢病”治療產品能否讓翰宇藥業(yè)扭虧為盈?
導語:旗下醫(yī)療器械公司被甘肅省藥品監(jiān)督管理局提出整改要求,準備提報加工許可證申請工業(yè)大麻盈利為時尚早,公司主營“慢病”治療產品能否讓【翰宇藥業(yè)(300199)、股吧】扭虧為盈?
10月28日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(300199.SZ,下稱“翰宇藥業(yè)”)發(fā)布2020年三季度報告,報告期內,公司實現(xiàn)營收6.87億元,同比增長23.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤0.55億元,同比增長169.84%。
據(jù)悉,翰宇藥業(yè)作為創(chuàng)業(yè)板公司,已經連續(xù)兩年出現(xiàn)虧損,倘若今年再度虧損,按創(chuàng)業(yè)板舊規(guī),公司將面臨退市危機。第三季度的盈利對翰宇藥業(yè)來說無疑像是一劑強心針,但是否能長久保持藥效?
旗下成紀藥業(yè)成長欠佳影響業(yè)績
在2018年、2019年,翰宇藥業(yè)出現(xiàn)連年虧損,記者注意到,收購甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司(下稱“成紀藥業(yè)”)或為其業(yè)績下滑的重要因素。
成紀藥業(yè)是集科研、開發(fā)、生產、銷售為一體的大型高智能、現(xiàn)代化、高科技制藥企業(yè)。也是國內為數(shù)不多的具有“藥品生產許可證”和“醫(yī)療器械生產許可證”的雙證企業(yè),其主要產品包括器械類產品、藥品組合包裝產品及少量固體類產品,其中器械類產品主要為注射筆。
早在2014年,翰宇藥業(yè)擬作價13.2億元收購成紀藥業(yè)100%股權。2015年1月,這筆收購宣告完成,同年2月,成紀藥業(yè)納入翰宇藥業(yè)合并報表。這筆收購讓翰宇藥業(yè)成功進入了醫(yī)療器械市場。
與此同時,也拖累了翰宇藥業(yè)業(yè)績。2018 年成紀藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入 2.19億元,占翰宇藥業(yè)當年總營收的17.37%;2019年成紀藥業(yè)利潤虧損的情況,實現(xiàn)營收1.00億元,占翰宇藥業(yè)當年總營收的16.28%。
2015年-2017年,成紀藥業(yè)均未完成業(yè)績承諾?;诔杉o藥業(yè)的情況,翰宇藥業(yè)在2016年-2019年分別對收購成紀藥業(yè)進行商譽減值,分別計提3983.67萬元、2623.21萬元、5.29億元、3.44億元的減值準備。到2019年年底,所作9.3億商譽減值準備已經全部被計提。
今年9月30日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查及處置整改情況的通告(2020年第10號)》,文中表示,2020年6月17日-20日,甘肅藥監(jiān)局對甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司進行檢查,檢查結果為嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷12項。
成紀藥業(yè)存在生產問題,這是否會導致成紀藥業(yè)商譽預估值再度減值。記者就相關問題致函翰宇藥業(yè),截至發(fā)稿前,未獲回復。
工業(yè)大麻盈利周期長
翰宇藥業(yè)早在五年前就開始布局工業(yè)大麻。2015年5月,公司就已與大理經開區(qū)管委會達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,協(xié)議內容為未來五年內公司及其合作方擬分期投資2億—5億元在大理建設工業(yè)大麻種植及深加工基地,以工業(yè)大麻提取物在制藥領域的應用為研究方向,大理經開區(qū)管委會將為公司提供工業(yè)大麻種植和深加工基地用地,并協(xié)助取得相應資質。
據(jù)悉,工業(yè)大麻是近年來快速發(fā)展的一個產業(yè),有較高的經濟利用價值,不僅可用于傳統(tǒng)食品、造紙、紡織、建材等產業(yè),從大麻植物中提取的化合物——大麻二酚(CBD)可以廣泛應用于醫(yī)療、保健品和化妝品等領域,下游應用覆蓋14個行業(yè)共1000多項快消品。
國家麻類種質資源庫主任粟建光在《中國科學報》刊文稱,未來的大麻產業(yè),會是一個以大麻為主線,涉及研發(fā)、種植、加工、產品、貿易、醫(yī)療、大健康等產業(yè)的集群或生態(tài)圈,是影響人類社會方方面面生活的泛產業(yè)集群。這巨大的產業(yè)群,或是翰宇藥業(yè)進軍工業(yè)大麻領域的目標。
另據(jù)官網(wǎng)消息,翰宇藥業(yè)計劃在11月提報加工許可證申請,預計2021年上半年獲批。公司依托多年深耕的多肽全產業(yè)鏈平臺,與翰宇大理生產的工業(yè)大麻提取物相結合,打造高端日化品牌產品、特醫(yī)類食品、藥品。
但記者了解到,工業(yè)大麻的種植及后續(xù)CBD的萃取都是長期復雜的過程,工業(yè)大麻的種植從選種到熟化整個種植周期需要3-10個月的時間,整個種植的流程為選種、播種、營養(yǎng)、開花、收獲、熟化。而后續(xù)CBD的萃取更需要建設專業(yè)的提取車間及完善的配套設施,并且面臨著成本高、工藝復雜的挑戰(zhàn),且耗時較長。
5月29日,公司在面對投資者詢問時表示,公司子公司翰宇生物科技(大理)有限公司工業(yè)大麻深加工基地建設項目在云南省各級政府支持下穩(wěn)步推進,已完成工商注冊并獲得建設用地規(guī)劃許可證等,并在去年底通過增資擴股引進戰(zhàn)略投資者增強了資本和經營實力。
7月24日,公司發(fā)文宣布控股子公司翰宇生物科技(大理)有限公司工業(yè)大麻深加工基地建設項目一期封頂儀式圓滿舉行。一期工程含場地平整、一期土建、裝飾、水電、消防、暖通、室外管架、管網(wǎng)、道路、綠化及廠區(qū)圍墻工程。
有行業(yè)從業(yè)人員告訴記者:“按目前情況,翰宇藥業(yè)工業(yè)大麻領域要落地還需要比較長一段時間。”
慢病治療康復工程中的機遇
近日,第二屆“基層醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”發(fā)展論壇透露稱,全國“慢病”康復工程再度啟動。三年目標覆蓋全國30萬行政村,實現(xiàn)3-4億農村人口慢病康復。這讓主營多肽產品的翰宇藥業(yè)再度受到關注。
關于慢病的定義,民康生物董事長甘建民在第五屆中國大健康產業(yè)升級峰會中表示:“慢病的定義有很多種,從聯(lián)合國定義的角度講,慢病主要指心血管病、糖尿病、癌癥和慢性呼吸道疾病?!?/p>
2018年我國發(fā)布的首部《健康管理藍皮書》顯示,我國慢性病發(fā)病人數(shù)約3億人左右,其中65歲以下人群慢性病負擔占50%,城市和農村因慢性病死亡占總死亡人數(shù)的比例分別高達85.3%和79.5%。且伴隨老齡化、工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程加快,我國慢性非傳染疾病發(fā)病人數(shù)快速上升,據(jù)統(tǒng)計,平均每 30 秒就有一人罹患癌癥,一人罹患糖尿病,至少有一人死于心腦血管疾病。
一名廣州三級醫(yī)院醫(yī)生告訴記者:“慢病,一旦有了都是需要長期治療的,只能通過規(guī)范吃藥控制病情?!边@次全國慢病康復工程再度啟動對主營慢病業(yè)務的企業(yè)來說,或許是一次重大的發(fā)展機遇。
翰宇藥業(yè)成立于2003年,是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產和銷售的“國家高新技術企業(yè)”,旗下產品主要包括多肽制劑、多肽原料藥、客戶肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫(yī)療器械六大系列。公司在面對投資者詢問時曾表示,以代謝治療藥物為主的慢病治療產品是公司主要布局領域。
記者了解到,目前公司涉及“慢病”的在售產品只有心血管疾病系列產品。但今年7月,公司鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品注冊通過了國家藥監(jiān)局批準,上市在即。據(jù)悉,鹽酸二甲雙胍是降糖藥的一種,主要用于Ⅱ型糖尿病的治療,具有降糖作用確切、價格低廉等優(yōu)點。米內網(wǎng)資料顯示,在國內口服降糖藥市場中,鹽酸二甲雙胍的市場占有率僅次于阿卡波糖。
鹽酸二甲雙胍緩釋片的上市將擴大翰宇藥業(yè)在“慢病”領域的版圖,從業(yè)人員表示:“鹽酸二甲雙胍片如果上市,可以讓翰宇藥業(yè)在糖尿病治療這領域很快站穩(wěn)根腳,也可以成為翰宇藥業(yè)切入慢病市場的切入點?!?/p>
慢病治療領域的開發(fā),能否帶領翰宇藥業(yè)扭虧為盈?
翰宇藥業(yè),300199








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