1 月 6日丨九典制藥(300705,股吧)(300705.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(“一致性評價”)。

　　泮托拉唑鈉腸溶片20mg是第三代新型質(zhì)子泵抑制劑，主要用來治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如燒心，反酸，吞咽疼痛)。用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

　　泮托拉唑鈉腸溶片為德國百克頓公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德國上市，商品名為潘妥洛克(Pantoloc?)。我國已于1998年仿制成功，并相繼批準(zhǔn)了泮托拉唑鈉原料藥、腸溶片、腸溶膠囊劑、注射劑等劑型上市。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場2019年泮托拉唑口服制劑銷售額約為25億元。根據(jù)中國醫(yī)藥(600056,股吧)工業(yè)信息中心PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，2019年公司在我國22個地區(qū)重點城市醫(yī)院統(tǒng)計樣本中泮托拉唑鈉腸溶片的市場占有率較小，具有較大的上升空間。

　　截至公告日，公司為國內(nèi)2家通過泮托拉唑鈉腸溶片40mg一致性評價的企業(yè)之一，國內(nèi)首家通過泮托拉唑鈉腸溶片20mg一致性評價的企業(yè)。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此泮托拉唑鈉腸溶片20mg通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究甚至仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗。