1月5日晚公告，近日，公司下屬全資子公司海南靈康制藥有限公司（簡稱“靈康制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊(cè)批件》。

　　【靈康藥業(yè)(603669)、股吧】表示，公司全資子公司靈康制藥鹽酸氨溴索注射液獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)批件》，標(biāo)志著靈康制藥具備了在國內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。

　　公告顯示，2014年1月20日，靈康制藥就鹽酸氨溴索注射液向國家藥監(jiān)局首次提交國產(chǎn)藥品注冊(cè)的申請(qǐng)并獲得受理。截至公告日，公司已投入研發(fā)費(fèi)用952.87萬元。

　　公司研發(fā)的鹽酸氨溴索注射液適應(yīng)癥為適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，國產(chǎn)藥品中包含靈康制藥在內(nèi)有浙江【康恩貝(600572)、股吧】制藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、海南全星制藥有限公司等42家企業(yè)獲得了鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批文。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，氨溴索2019年的市場(chǎng)銷售額為30.56億元。