● 本報記者 黃靈靈

　　今年以來，創(chuàng)新藥行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，截至8月7日，今年以來創(chuàng)新藥指數(shù)累計上漲50.2%。為推動產(chǎn)業(yè)交流和資本對接，日前，深交所舉辦生物醫(yī)藥主題創(chuàng)享薈活動，邀請?zhí)└襻t(yī)藥（300347）、凱萊英（002821）、貝達(dá)藥業(yè)（300558）、信立泰（002294）、博遠(yuǎn)資本、金杜律師事務(wù)所等行業(yè)頭部企業(yè)及投資服務(wù)機(jī)構(gòu)等參會。

　　行業(yè)各參與方圍繞國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域存在的問題及難點、創(chuàng)新藥出海的風(fēng)險與挑戰(zhàn)、AI在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與前景等問題展開深入交流。

　　行業(yè)熱度顯著提升

　　隨著藥品審評改革深入推進(jìn)，政策紅利持續(xù)釋放，今年以來，創(chuàng)新藥領(lǐng)域新成果不斷涌現(xiàn)。國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計顯示，我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個，同比增長59%，接近2024年全年48個的總量。

　　“2025年上半年，在以患者為中心和以臨床價值為導(dǎo)向的基礎(chǔ)上，中國創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)活躍。隨著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的重啟等政策出臺，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的一級市場退出機(jī)制得到優(yōu)化，資本市場也逐漸回暖?！碧└襻t(yī)藥總經(jīng)理曹曉春說。

　　曹曉春介紹，泰格醫(yī)藥是國內(nèi)臨床研究CRO（合同研究組織）龍頭企業(yè)，公司建立了一體化平臺，服務(wù)覆蓋從臨床前到臨床過程各個環(huán)節(jié)。公司在全球各個大洲都有自己的團(tuán)隊，能夠保證全球項目同步開展。

　　行業(yè)回暖是政策推動與企業(yè)持續(xù)夯實競爭力共同作用的結(jié)果。石藥集團(tuán)董事徐雯認(rèn)為，近年來在國家政策支持和推動下，國內(nèi)藥企不斷加碼聚焦創(chuàng)新。以石藥集團(tuán)為例，公司研發(fā)費用從2018年的15.83億港元增長至2024年的約51.9億港元。此間，公司研發(fā)投入基本呈雙位數(shù)增長?！斑@幾年的積累對公司平臺建設(shè)、人才及經(jīng)驗積累起到很好助推作用，促使我們厚積薄發(fā)并沉淀出豐厚的創(chuàng)新資產(chǎn)?！毙祧┱f。

　　“中國創(chuàng)新藥正迎來DeepSeek時刻。”凱萊英首席運營官張達(dá)說，這一輪行業(yè)的變化是由競爭力驅(qū)動的。競爭力驅(qū)動的周期中，整個行業(yè)會有更長足的發(fā)展，更多優(yōu)秀企業(yè)將脫穎而出。當(dāng)前，行業(yè)主管部門及資本市場各方都致力于維護(hù)醫(yī)藥行業(yè)市場機(jī)制和生態(tài)，相信行業(yè)會越來越好。

　　多維度拓寬出海航道

　　在核心競爭力驅(qū)動下，中國創(chuàng)新藥持續(xù)閃耀全球舞臺。據(jù)方正證券統(tǒng)計，今年上半年，創(chuàng)新藥對外授權(quán)首付款已超過25億美元，交易總金額近500億美元，與去年全年水平相仿。

　　2022年至2023年，生物醫(yī)藥股票市場陷入深度調(diào)整，但是行業(yè)發(fā)展的腳步始終向前，競爭力也在不斷沉淀。張達(dá)表示，從去年開始，國內(nèi)藥企涌現(xiàn)大量海外授權(quán)交易，越來越多海外大公司正從中國尋找研發(fā)管線，這個比例未來可能會進(jìn)一步提升。這背后本質(zhì)的驅(qū)動力是創(chuàng)新，中國藥企在創(chuàng)新的效率和成本上已經(jīng)有較為明顯的優(yōu)勢。

　　徐雯介紹，今年以來，石藥集團(tuán)已公告完成4個對外授權(quán)，累計合同金額約97億美元。中國創(chuàng)新藥的出海模式正在升級，即從單一的產(chǎn)品輸出或技術(shù)交易，逐步擴(kuò)展到深層次的戰(zhàn)略合作，這種“由點到面”的轉(zhuǎn)變值得行業(yè)持續(xù)探索和發(fā)展。

　　關(guān)于對外授權(quán)交易熱潮是否具備可持續(xù)性，博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人陶峰認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥企的BD（商務(wù)拓展）合作潛力取決于其核心能力，只要能持續(xù)產(chǎn)出研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、產(chǎn)品質(zhì)量過硬的高質(zhì)量管線，BD熱潮就具備持續(xù)的基礎(chǔ)。對國際大藥企而言，選擇最優(yōu)管線是市場理性選擇，當(dāng)中國創(chuàng)新藥能提供“最快最好”的選項時，合作自然水到渠成。

　　金杜律師事務(wù)所醫(yī)藥醫(yī)療板塊負(fù)責(zé)人黃建雯表示，雖然現(xiàn)在許可交易規(guī)模越來越大，但背后也存在一些風(fēng)險，如許可產(chǎn)品后續(xù)表現(xiàn)欠佳、管線間競爭、企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整等因素，可能導(dǎo)致許可交易合作終止。

　　黃建雯建議，為降低許可交易合作終止的風(fēng)險，醫(yī)藥企業(yè)除了從項目早期就要按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗設(shè)計、做好數(shù)據(jù)合規(guī)之外，還需要有專業(yè)的團(tuán)隊對交易架構(gòu)、交易協(xié)議等進(jìn)行設(shè)計。

　　擁抱AI制藥浪潮

　　AI制藥正以驚人速度重塑藥物研發(fā)，從靶點識別到臨床優(yōu)化，AI技術(shù)大幅縮短研發(fā)周期、降低成本。隨著計算能力提升和數(shù)據(jù)量增長，AI制藥已經(jīng)進(jìn)入應(yīng)用拓展階段，傳統(tǒng)的計算機(jī)輔助藥物設(shè)計也升級為人工智能驅(qū)動藥物研發(fā)。

　　“AI的進(jìn)化速度會超過所有人的想象，因為它最大的不同是通過深度學(xué)習(xí)不斷進(jìn)化，和以往的輸入輸出模式相比有根本性的變化?！睆堖_(dá)說。

　　AI對于存在成本效率結(jié)構(gòu)性痛點的領(lǐng)域具有顛覆性幫助，創(chuàng)新藥投入大、投入時間長、成本高、失敗率高，AI在這種領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用空間。

　　在張達(dá)看來，AI在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用問題不是用與不用，而是如何用好。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，AI和自動化技術(shù)相結(jié)合，有助于提高生產(chǎn)質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、推動綠色生產(chǎn)?！皠P萊英正持續(xù)探索把AI和公司服務(wù)相結(jié)合，為合作伙伴提高研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本?！睆堖_(dá)說。

　　德睿智藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官牛張明介紹，公司主要以人工智能驅(qū)動新藥研發(fā)，過去4年公司已經(jīng)研發(fā)十余款創(chuàng)新藥，其中一款腫瘤藥已進(jìn)入臨床階段，還有一款代謝類新藥預(yù)期今年下半年在國內(nèi)開展臨床三期，該藥物是全球范圍內(nèi)進(jìn)展較快的AI設(shè)計藥物。

　　“除了大幅推動新藥研發(fā)降本增效，AI技術(shù)還可以以系統(tǒng)性、工程化方式解決傳統(tǒng)研發(fā)模式難以解決的業(yè)界難題，這為生物制藥行業(yè)開辟了廣闊的發(fā)展與想象空間?！迸埫髡f。