藥監(jiān)局抽檢醫(yī)療器械55批不合規(guī) 益豐藥房子公司登榜
摘要: 今日,國家藥監(jiān)局網站公布關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第2號)(2021年第25號)。為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品質量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢,共55批(臺)產品不符合標準規(guī)定。
今日,國家藥監(jiān)局網站公布關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第2號)(2021年第25號)。為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品質量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢,共55批(臺)產品不符合標準規(guī)定。
其中不符合標準規(guī)定產品名單第14項顯示,標稱浙江【英洛華(000795)、股吧】康復器材有限公司生產的電動輪椅車,設備或設備部件的外部標記、隨機文件2個項目不符合標準規(guī)定。該批次產品規(guī)格型號為W5213,生產日期/批號/出廠編號為2018年3月7日、20180120。被抽查單位為湖北益豐大藥房連鎖有限公司宜昌金家臺分店;抽樣單位為湖北省藥品監(jiān)督管理局;檢驗單位為湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標準規(guī)定產品,國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產品進行風險評估,確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
據中國經濟網記者查詢,湖北益豐大藥房連鎖有限公司成立于2017年3月17日,注冊資本5000萬人民幣,為益豐大藥房連鎖股份有限公司(簡稱“益豐藥房”,603939.SH)全資子公司。益豐藥房2020年半年報顯示,對湖北益豐大藥房連鎖有限公司直接持股比例為100%。益豐藥房成立于2008年6月20日,注冊資本5.31億元,于2015年2月17日在上交所掛牌上市,股票代碼603939。
益豐藥房官網顯示,益豐大藥房是全國大型藥品零售連鎖企業(yè),于2001年6月創(chuàng)立,先后布局醫(yī)藥零售、醫(yī)藥批發(fā)、中藥飲片生產銷售、保健預防、慢病管理、醫(yī)療項目投資和醫(yī)療科技開發(fā)等大健康業(yè)態(tài)。截止2020年9月,前三季度營收約94.37億元,同比增長27.72%,公司在湖南、湖北、上海、江蘇、江西、浙江、廣東、河北、北京等九省市擁有連鎖藥店5000多家,員工25000余人,1000家精品供應商,4000多萬會員。
益豐藥房








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