步長制藥:暫停BC0335顆粒臨床試驗
摘要: 步長制藥(603858)6月22日晚間公告,全資子公司山東丹紅制藥有限公司,收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BC0335顆粒的《暫停臨床試驗通知書》。
步長制藥(603858)6月22日晚間公告,全資子公司山東丹紅制藥有限公司,收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BC0335顆粒的《暫停臨床試驗通知書》。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》及《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規(guī)范(試行)》相關(guān)規(guī)定,BC0335顆粒目前存在較大的安全性風險,應(yīng)立即暫停全部臨床試驗。本次暫停臨床試驗不會對公司及其控股子公司當期和未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
步長制藥








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