貝達藥業(yè)：BPI-23314藥品臨床試驗申請獲得受理
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作者：佚名
摘要： BPI-23314是一個由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域蛋白家族的口服小分子抑制劑，具有全新的降解靶點蛋白的作用機制，擬用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等腫瘤的治療。
貝達藥業(yè)(300558.SZ)發(fā)布公告，公司今日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報的BPI-23314片治療惡性血液系統(tǒng)腫瘤(包括但不限于骨髓纖維化等骨髓增殖性腫瘤和骨髓增生異常綜合癥)的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
BPI-23314是一個由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域蛋白家族的口服小分子抑制劑，具有全新的降解靶點蛋白的作用機制，擬用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等腫瘤的治療。截至公告披露日，國內(nèi)外同靶點藥物均處于臨床試驗階段，尚無藥物上市。BPI-23314屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊分類為化學(xué)藥品1類。
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