9月7日丨【申聯(lián)生物(688098)、股吧】(688098.SH)公布，公司產(chǎn)品豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)及豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)于近日獲得中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件。

　　合成肽疫苗屬于新型疫苗，具有安全、穩(wěn)定、精準(zhǔn)的特點(diǎn)，是研制預(yù)防和控制傳染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一，應(yīng)用前景廣闊。多年來，公司專注于口蹄疫合成肽疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，利用口蹄疫合成肽疫苗技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品及技術(shù)的升級(jí)換代，從單組份升級(jí)為雙組份、三組份，從O型單價(jià)發(fā)展為O型、A型二價(jià)，不斷滿足用戶的需求。其中，豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)于2014年獲得新獸藥注冊(cè)證書，該產(chǎn)品能同時(shí)預(yù)防三種O型口蹄疫流行毒株；豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)于2018年獲得新獸藥注冊(cè)證書，是國(guó)內(nèi)首個(gè)豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗產(chǎn)品，能同時(shí)預(yù)防O型、A型兩種血清型的口蹄疫疫病。

　　豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)均為我國(guó)豬口蹄疫合成肽疫苗市場(chǎng)中的主要產(chǎn)品。公司分別自2016年、2019年開始生產(chǎn)銷售，目前僅公司銷售上述兩種產(chǎn)品。公司未能從公開渠道獲得其他公司類似產(chǎn)品的具體銷售數(shù)量及金額。

　　此次取得上述產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件，標(biāo)志著上述產(chǎn)品具備上市銷售條件。產(chǎn)品銷售之前，除履行產(chǎn)品批簽發(fā)程序外，無需履行其他審批程序。公司作為國(guó)內(nèi)口蹄疫合成肽疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，是國(guó)內(nèi)最早研究合成肽疫苗的企業(yè)之一，在全球范圍內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)口蹄疫合成肽疫苗產(chǎn)業(yè)化，在國(guó)內(nèi)口蹄疫疫苗用戶中有良好的信譽(yù)和廣泛的市場(chǎng)。目前豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)已獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品上市后將有利于鞏固公司的在口蹄疫合成肽疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，有利于公司的穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)及長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。