投資者：尊敬的董秘，您好，我有一個(gè)問(wèn)題想請(qǐng)教您一下。對(duì)于那些已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，如果進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的時(shí)候，使用的是國(guó)外的輔料。那么后期還可以替換為我們國(guó)產(chǎn)的輔料嗎？如果替換了，是否需要再一次的一致性評(píng)價(jià)？另外一個(gè)問(wèn)題就是目前的醫(yī)保目錄以及近一致性評(píng)價(jià)的品種，是否也可以作為公司客戶開(kāi)發(fā)的一個(gè)信息來(lái)源，就是說(shuō)可以針對(duì)這一些品種來(lái)定向的尋找客戶，來(lái)推薦我們的產(chǎn)品。感謝您的回答。

　　山河藥輔董秘：投資者您好，可以更換國(guó)產(chǎn)輔料，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年2月出臺(tái)的《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，如果已在其他藥品中批準(zhǔn)使用且不影響制劑的溶出行為、質(zhì)量和穩(wěn)定性，屬于微小變更，只需對(duì)變更后的一批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并在年報(bào)中報(bào)告樣品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)；如果屬于中等變更、重大變更情況，需3-6個(gè)月穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)且變更后的產(chǎn)品穩(wěn)定性不低于變更前。同時(shí)感謝您的建議。

　　山河藥輔2021中報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入3.06億元，同比上升18.55%；歸母凈利潤(rùn)5326.51萬(wàn)元，同比上升6.41%；扣非凈利潤(rùn)4820.65萬(wàn)元，同比上升7.22%；負(fù)債率26.24%，投資收益317.44萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用42.13萬(wàn)元，毛利率30.16%。

　　山河藥輔主營(yíng)業(yè)務(wù)：藥用輔料的生產(chǎn)。醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品及監(jiān)控化學(xué)品)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售,經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及進(jìn)出口業(yè)務(wù)和代理銷(xiāo)售國(guó)內(nèi)外輔料產(chǎn)品及進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外),食品添加劑(憑生產(chǎn)許可證許可范圍)的生產(chǎn)。

　　公司董事長(zhǎng)為尹正龍。尹正龍先生:1965年8月出生,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),高級(jí)工程師,執(zhí)業(yè)藥師,副總工程師,工程師,碩士研究生導(dǎo)師,教授,畢業(yè)于安徽中醫(yī)大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷,現(xiàn)任本公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、合肥山河執(zhí)行董事、曲阜天利董事長(zhǎng)。1989年至2000年,先后任職于淮南市第五制藥廠、淮南山河藥業(yè)有限公司,擔(dān)任技術(shù)科長(zhǎng)、副總經(jīng)理、總工程師等職務(wù);2001年至今,任公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理;現(xiàn)為安徽省黨代表、省工商聯(lián)(總商會(huì))副會(huì)長(zhǎng)、淮南市人大代表、市工商聯(lián)副主席、【中國(guó)化學(xué)(601117)、股吧】制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副主任、安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、淮南市藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng),是安徽理工大學(xué)和安徽中醫(yī)藥大學(xué)外聘教授和工程碩士生導(dǎo)師,為安徽省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、安徽省產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合專(zhuān)家?guī)斐蓡T。